使用 Abylcap® 系统确定 CO2 去除过程中最佳操作参数的临床研究
2022年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
确定使用 Abylcap® 系统去除二氧化碳期间最佳操作参数的临床研究。
这项前瞻性研究包括 5 名接受机械通气治疗的 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者。 在呼吸性酸中毒的情况下，可能需要体外去除 CO2（二氧化碳）。 我们特此使用 Abylcap 系统与氧合器 Lilliput2 作为 CO2 去除剂（Bellco，意大利）。
患者 (M/V) 年龄超过 18 岁，未怀孕，有 BMI
在标准条件下，患者接受 QB=300mL/min 的血流量和 QG=7L/min 的气体流量 (100% O2) 治疗。 在 0、1 小时、3 小时、24 小时、48 小时、72 小时、96 小时和 120 小时从患者的动脉血线进行血液采样。
还进行了参数研究以优化 CO2 去除。 因此，在前面提到的时间点和不同的流量设置下，从 Lilliput2 的入口和出口管线采集血样 (1mL)：血流量 (QB) 200-300-400mL/min 和气体流量 (QG) 1.5， 3, 6, 7, 8升/分
分析血液样本中的不同血气，从中可以计算 QB（血流量）和 QG（气体流量）的每个设置的 CO2 去除器中的提取量。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：200mL/min；气体流量（QG）：7L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：300mL/min；气体流量（QG）：7L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：400mL/min；气体流量（QG）：7L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：400mL/min；气体流量（QG）：1.5L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：400mL/min；气体流量（QG）：3L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：400mL/min；气体流量（QG）：6L/min
- 设备：Abylcap®系统：血流量（QB）：400mL/min；气体流量（QG）：8L/min
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症监护室的 ARDS 和呼吸性酸中毒患者
- 用 Abylcap 系统处理（Bellco，意大利）
- 未怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机械通气治疗
Abylcap 系统与氧合器 Lilliput2 作为 CO2 去除剂（Bellco，意大利）。
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Abylcap 设置
Abylcap 设置
Abylcap 设置
Abylcap 设置
Abylcap 设置
Abylcap 设置
Abylcap 设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气期间血样中 CO2 提取的计算
大体时间：在去除 CO2 的机械通气期间（最多 120 小时）
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提取量是根据 CO2 去除器入口和出口处血气的相对差异计算得出的。
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在去除 CO2 的机械通气期间（最多 120 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据提取率，导出最佳参数设置
大体时间：在去除 CO2 的机械通气期间（最长可达 120 小时）
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提取量是根据 CO2 去除器入口和出口处血气的相对差异计算得出的。
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在去除 CO2 的机械通气期间（最长可达 120 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月20日
初级完成 (实际的)
2014年6月13日
研究完成 (实际的)
2014年9月12日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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