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Étude clinique pour déterminer les paramètres de fonctionnement optimaux lors de l'élimination du CO2 avec le système Abylcap®

28 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Étude clinique pour déterminer les paramètres de fonctionnement optimaux lors de l'élimination du CO2 avec le système Abylcap®.

Cette étude prospective inclut 5 patients atteints de SDRA (Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë) traités par ventilation mécanique. En cas d'acidose respiratoire, l'élimination extracorporelle du CO2 (dioxyde de carbone) peut être nécessaire. Nous travaillons ici avec le système Abylcap avec l'oxygénateur Lilliput2 comme éliminateur de CO2 (Bellco, Italie).

Les patientes (M/V) ont plus de 18 ans, ne sont pas enceintes, ont un IMC

Dans des conditions standard, les patients sont traités avec un débit sanguin de QB=300mL/min et un débit de gaz (100% 02) de QG=7L/min. Le prélèvement sanguin est effectué à partir de la ligne sanguine artérielle chez les patients à 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h et 120h.

Une étude paramétrique est également réalisée pour optimiser l'élimination du CO2. Par la présente, des échantillons de sang (1 ml) sont prélevés de la ligne d'entrée et de sortie du Lilliput2 aux points de temps mentionnés précédemment et pour différents réglages de débit : débit sanguin (QB) 200-300-400 mL/min et débit de gaz (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8L/min

Des échantillons de sang sont analysés pour les différents gaz sanguins à partir desquels l'extraction dans le dissolvant de CO2 peut être calculée pour chaque réglage de QB (débit sanguin) et QG (débit de gaz).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRA et d'acidose respiratoire en unité de soins intensifs
  • Traité avec le système Abylcap (Bellco, Italie)
  • Pas enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calcul de l'extraction de CO2 dans les échantillons de sang pendant la ventilation mécanique
Délai: pendant la ventilation mécanique avec élimination du CO2 (max jusqu'à 120h)
L'extraction est calculée à partir de la différence relative des gaz du sang à l'entrée et à la sortie de l'éliminateur de CO2.
pendant la ventilation mécanique avec élimination du CO2 (max jusqu'à 120h)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sur la base des taux d'extraction, les réglages de paramètres optimaux sont dérivés
Délai: Pendant la ventilation mécanique avec élimination du CO2 (max jusqu'à 120h)
L'extraction est calculée à partir de la différence relative des gaz du sang à l'entrée et à la sortie de l'éliminateur de CO2.
Pendant la ventilation mécanique avec élimination du CO2 (max jusqu'à 120h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (Estimation)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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