Kliininen tutkimus optimaalisten toimintaparametrien määrittämiseksi hiilidioksidin poiston aikana Abylcap®-järjestelmällä
Kliininen tutkimus optimaalisten toimintaparametrien määrittämiseksi Abylcap®-järjestelmän CO2-poiston aikana.
Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää 5 potilasta, joilla on ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), joita hoidetaan koneellisella ventilaatiolla. Hengitysteiden asidoosin tapauksessa kehonulkoisen CO2:n (hiilidioksidin) poisto saattaa olla tarpeen. Työskentelemme täten Abylcap-järjestelmän kanssa, jossa on hapetin Lilliput2 CO2-poistoaineena (Bellco, Italia).
Potilaat (M/V) ovat yli 18-vuotiaita, eivät raskaana, heillä on BMI
Standardiolosuhteissa potilaita hoidetaan verenvirtauksella QB = 300 ml/min ja kaasuvirralla (100 % 02) QG = 7 l/min. Verinäytteet otetaan potilaiden valtimoverilinjasta kello 0, 1, 3, 24, 48, 72, 96 ja 120.
Parametritutkimus tehdään myös CO2-poiston optimoimiseksi. Tällöin verinäytteitä (1mL) otetaan Lilliput2:n tulo- ja ulostulolinjasta edellä mainittuina ajankohtina ja eri virtausasetuksille: Verivirtaus (QB) 200-300-400mL/min ja kaasuvirtaus (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min
Verinäytteistä analysoidaan eri verikaasut, joista voidaan laskea poisto CO2-poistolaitteessa kullekin QB (verivirtaus) ja QG (kaasuvirtaus) asetukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 200 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 7L/min
- Laite: Abylcap® System: verenvirtaus (QB): 300 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 7L/min
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 400 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 7L/min
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 400 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 1,5 l/min
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 400 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 3L/min
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 400 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 6L/min
- Laite: Abylcap®-järjestelmä: verenvirtaus (QB): 400 ml/min; kaasuvirtaus (QG): 8L/min
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ARDS ja hengitysteiden asidoosi tehohoidossa
- Käsitelty Abylcap-järjestelmällä (Bellco, Italia)
- Ei raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittely koneellisella ilmanvaihdolla
Abylcap-järjestelmä, jossa hapetin Lilliput2 CO2-poistoaineena (Bellco, Italia).
|
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
Abylcap-asetukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2-uuton laskeminen verinäytteistä koneellisen ventilaation aikana
Aikaikkuna: koneellisen ilmanvaihdon aikana CO2-poistolla (max 120h)
|
Uutto lasketaan verikaasujen suhteellisesta erosta CO2-poistolaitteen sisään- ja ulostulossa.
|
koneellisen ilmanvaihdon aikana CO2-poistolla (max 120h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistonopeuksien perusteella johdetaan optimaaliset parametriasetukset
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aikana CO2-poistolla (max 120h)
|
Uutto lasketaan verikaasujen suhteellisesta erosta CO2-poistolaitteen sisään- ja ulostulossa.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana CO2-poistolla (max 120h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Hengityksen vajaatoiminta
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Happo-emäs-epätasapaino
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Asidoosi
- Asidoosi, hengityselimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/386
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .