Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at bestemme de optimale driftsparametre under CO2-fjernelse med Abylcap®-systemet

28. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Klinisk undersøgelse for at bestemme de optimale driftsparametre under CO2-fjernelse med Abylcap®-systemet.

Denne prospektive undersøgelse omfatter 5 patienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) behandlet med mekanisk ventilation. I tilfælde af respiratorisk acidose kan det være nødvendigt at fjerne ekstrakorporal CO2 (kuldioxid). Vi arbejder hermed med Abylcap-systemet med oxygenatoren Lilliput2 som CO2-fjerner (Bellco, Italien).

Patienterne (M/V) er ældre end 18 år, ikke gravide, har et BMI

Under standardbetingelser behandles patienter med en blodgennemstrømning på QB=300mL/min og en gasstrøm (100% 02) på QG=7L/min. Blodprøvetagning udføres fra den arterielle blodlinje hos patienterne kl. 0, 1, 3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer og 120 timer.

Der udføres også en parameterundersøgelse for at optimere CO2-fjernelsen. Hermed udtages blodprøver (1mL) fra Lilliput2'ens indløbs- og udløbsledning på de tidligere nævnte tidspunkter og for forskellige flowindstillinger: Blodflow (QB) 200-300-400mL/min og gasflow (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min

Blodprøver analyseres for de forskellige blodgasser, hvorfra ekstraktionen i CO2-fjerneren kan beregnes for hver indstilling af QB (blodflow) og QG (gasflow).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ARDS og respiratorisk acidose på intensivafdelingen
  • Behandlet med Abylcap-systemet (Bellco, Italien)
  • Ikke gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling med mekanisk ventilation
Abylcap-system med oxygenatoren Lilliput2 som CO2-fjerner (Bellco, Italien).
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 200 ml/min; gasflow (QG):7L/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 300 ml/min; gasflow (QG):7L/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 400 ml/min; gasflow (QG):7L/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 400 ml/min; gasstrøm (QG): 1,5 l/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 400 ml/min; gasflow (QG):3L/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 400 ml/min; gasflow (QG):6L/min
Abylcap indstillinger
Enhed: Abylcap® System: blodgennemstrømning (QB): 400 ml/min; gasflow (QG):8L/min
Abylcap indstillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregning af CO2-ekstraktion i blodprøver under mekanisk ventilation
Tidsramme: under mekanisk ventilation med CO2-fjernelse (maks. op til 120 timer)
Ekstraktion beregnes ud fra den relative forskel i blodgasser ved CO2-fjernerens ind- og udløb.
under mekanisk ventilation med CO2-fjernelse (maks. op til 120 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseret på ekstraktionshastighederne udledes de optimale parameterindstillinger
Tidsramme: Under mekanisk ventilation med CO2-fjernelse (maks. op til 120 timer)
Ekstraktion beregnes ud fra den relative forskel i blodgasser ved CO2-fjernerens ind- og udløb.
Under mekanisk ventilation med CO2-fjernelse (maks. op til 120 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner