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Studio clinico per determinare i parametri operativi ottimali durante la rimozione di CO2 con il sistema Abylcap®

28 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Studio clinico per determinare i parametri operativi ottimali durante la rimozione di CO2 con il sistema Abylcap®.

Questo studio prospettico include 5 pazienti con ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto) trattati con ventilazione meccanica. In caso di acidosi respiratoria, potrebbe essere necessaria la rimozione extracorporea di CO2 (anidride carbonica). Lavoriamo con il sistema Abylcap con l'ossigenatore Lilliput2 come rimozione di CO2 (Bellco, Italia).

I pazienti (M/V) hanno più di 18 anni, non sono in stato di gravidanza, hanno un indice di massa corporea

In condizioni standard i pazienti vengono trattati con un flusso sanguigno di QB=300 ml/min e un flusso di gas (100% 02) di QG=7 L/min. Il prelievo di sangue viene eseguito dalla linea di sangue arterioso nei pazienti a 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h e 120h.

Viene inoltre eseguito uno studio dei parametri per ottimizzare la rimozione di CO2. Con la presente, i campioni di sangue (1 ml) vengono prelevati dalla linea di ingresso e uscita del Lilliput2 nei punti temporali precedentemente menzionati e per diverse impostazioni di flusso: flusso sanguigno (QB) 200-300-400 ml/min e flusso di gas (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8L/min

I campioni di sangue vengono analizzati per i diversi gas del sangue da cui è possibile calcolare l'estrazione nel dispositivo di rimozione della CO2 per ciascuna impostazione di QB (flusso sanguigno) e QG (flusso di gas).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ARDS e acidosi respiratoria nell'unità di terapia intensiva
  • Trattato con sistema Abylcap (Bellco, Italia)
  • Non incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con ventilazione meccanica
Sistema Abylcap con l'ossigenatore Lilliput2 come rimozione di CO2 (Bellco, Italia).
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 200 ml/min; flusso di gas (QG): 7L/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 300 ml/min; flusso di gas (QG): 7L/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 400 ml/min; flusso di gas (QG): 7L/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 400 ml/min; flusso di gas (QG): 1,5 l/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 400 ml/min; flusso di gas (QG): 3L/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 400 ml/min; flusso di gas (QG): 6L/min
Impostazioni Abylcap
Dispositivo: Sistema Abylcap®: flusso sanguigno (QB): 400 ml/min; flusso di gas (QG): 8L/min
Impostazioni Abylcap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
calcolo dell'estrazione di CO2 nei campioni di sangue durante la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante la ventilazione meccanica con rimozione di CO2 (max fino a 120h)
L'estrazione viene calcolata dalla differenza relativa dei gas ematici all'ingresso e all'uscita del dispositivo di rimozione della CO2.
durante la ventilazione meccanica con rimozione di CO2 (max fino a 120h)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sulla base dei tassi di estrazione, vengono derivate le impostazioni dei parametri ottimali
Lasso di tempo: Durante la ventilazione meccanica con rimozione di CO2 (max fino a 120 ore)
L'estrazione viene calcolata dalla differenza relativa dei gas ematici all'ingresso e all'uscita del dispositivo di rimozione della CO2.
Durante la ventilazione meccanica con rimozione di CO2 (max fino a 120 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/386

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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