Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke stanovení optimálních provozních parametrů během odstraňování CO2 pomocí systému Abylcap®

28. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Klinická studie ke stanovení optimálních provozních parametrů během odstraňování CO2 pomocí systému Abylcap®.

Tato prospektivní studie zahrnuje 5 pacientů s ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) léčených mechanickou ventilací. V případě respirační acidózy může být nezbytné mimotělní odstranění CO2 (oxidu uhličitého). Tímto pracujeme se systémem Abylcap s oxygenátorem Lilliput2 jako odstraňovačem CO2 (Bellco, Itálie).

Pacientky (M/V) jsou starší 18 let, nejsou těhotné, mají BMI

Za standardních podmínek jsou pacienti léčeni průtokem krve QB=300 ml/min a průtokem plynu (100% 02) QG=7L/min. Odběr krve se provádí z arteriální krevní linie u pacientů v 0, 1 h, 3 h, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h a 120 h.

Pro optimalizaci odstraňování CO2 je také provedena parametrická studie. Vzorky krve (1 ml) se odebírají ze vstupního a výstupního potrubí Lilliput2 ve výše uvedených časových bodech a pro různé nastavení průtoku: Průtok krve (QB) 200-300-400 ml/min a průtok plynu (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min

Vzorky krve jsou analyzovány na různé krevní plyny, ze kterých lze vypočítat extrakci v odstraňovači CO2 pro každé nastavení QB (průtok krve) a QG (průtok plynu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS a respirační acidózou na jednotce intenzivní péče
  • Ošetřeno systémem Abylcap (Bellco, Itálie)
  • Není těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba mechanickou ventilací
Systém Abylcap s oxygenátorem Lilliput2 jako odstraňovačem CO2 (Bellco, Itálie).
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 200 ml/min; průtok plynu (QG):7L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 300 ml/min; průtok plynu (QG):7L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 400 ml/min; průtok plynu (QG):7L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 400 ml/min; průtok plynu (QG):1,5L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 400 ml/min; průtok plynu (QG):3L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 400 ml/min; průtok plynu (QG):6L/min
Nastavení Abylcap
Přístroj: Systém Abylcap®: průtok krve (QB): 400 ml/min; průtok plynu (QG):8L/min
Nastavení Abylcap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výpočet extrakce CO2 ve vzorcích krve při mechanické ventilaci
Časové okno: při mechanické ventilaci s odvodem CO2 (max až 120h)
Extrakce se vypočítá z relativního rozdílu krevních plynů na vstupu a výstupu odstraňovače CO2.
při mechanické ventilaci s odvodem CO2 (max až 120h)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Na základě rychlostí extrakce se odvodí optimální nastavení parametrů
Časové okno: Při mechanické ventilaci s odstraňováním CO2 (max až 120h)
Extrakce se vypočítá z relativního rozdílu krevních plynů na vstupu a výstupu odstraňovače CO2.
Při mechanické ventilaci s odstraňováním CO2 (max až 120h)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit