Estudio clínico para determinar los parámetros óptimos de funcionamiento durante la eliminación de CO2 con el sistema Abylcap®
Estudio clínico para determinar los parámetros óptimos de operación durante la remoción de CO2 con el sistema Abylcap®.
Este estudio prospectivo incluye 5 pacientes con SDRA (Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda) tratados mediante ventilación mecánica. En caso de acidosis respiratoria, puede ser necesaria la eliminación extracorpórea de CO2 (dióxido de carbono). Trabajamos con el sistema Abylcap con el oxigenador Lilliput2 como eliminador de CO2 (Bellco, Italia).
Los pacientes (M/V) son mayores de 18 años, no están embarazadas, tienen un IMC
En condiciones estándar los pacientes son tratados con un flujo de sangre de QB=300mL/min y un flujo de gas (100% 02) de QG=7L/min. El muestreo de sangre se realiza de la línea de sangre arterial en los pacientes a las 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h y 120h.
También se realiza un estudio de parámetros para optimizar la eliminación de CO2. A continuación, se toman muestras de sangre (1 ml) de la línea de entrada y salida del Lilliput2 en los puntos de tiempo mencionados anteriormente y para diferentes ajustes de flujo: flujo de sangre (QB) 200-300-400 ml/min y flujo de gas (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8L/min
Las muestras de sangre se analizan para los diferentes gases sanguíneos a partir de los cuales se puede calcular la extracción en el eliminador de CO2 para cada configuración de QB (flujo de sangre) y QG (flujo de gas).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 200 ml/min; flujo de gas (QG):7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 300 ml/min; flujo de gas (QG):7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 400 ml/min; flujo de gas (QG):7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 400 ml/min; flujo de gas (QG): 1.5L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 400 ml/min; flujo de gas (QG): 3L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 400 ml/min; flujo de gas (QG):6L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: flujo sanguíneo (QB): 400 ml/min; flujo de gas (QG): 8L/min
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA y acidosis respiratoria en la unidad de cuidados intensivos
- Tratado con el sistema Abylcap (Bellco, Italia)
- No embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con ventilación mecánica
Sistema Abylcap con el oxigenador Lilliput2 como eliminador de CO2 (Bellco, Italia).
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Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
Configuración de Abylcap
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cálculo de la extracción de CO2 en muestras de sangre durante la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante la ventilación mecánica con eliminación de CO2 (máx. hasta 120 h)
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La extracción se calcula a partir de la diferencia relativa de gases sanguíneos en la entrada y salida del eliminador de CO2.
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durante la ventilación mecánica con eliminación de CO2 (máx. hasta 120 h)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobre la base de las tasas de extracción, se derivan los ajustes de parámetros óptimos
Periodo de tiempo: Durante la ventilación mecánica con eliminación de CO2 (máx. hasta 120 h)
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La extracción se calcula a partir de la diferencia relativa de gases sanguíneos en la entrada y salida del eliminador de CO2.
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Durante la ventilación mecánica con eliminación de CO2 (máx. hasta 120 h)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Insuficiencia respiratoria
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Desequilibrio ácido-base
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Acidosis
- Acidosis Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 2013/386
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