Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att bestämma de optimala driftsparametrarna under CO2-avlägsnande med Abylcap®-systemet

28 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Klinisk studie för att fastställa de optimala driftsparametrarna under CO2-avlägsnande med Abylcap®-systemet.

Denna prospektiva studie inkluderar 5 patienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) som behandlas med mekanisk ventilation. I händelse av respiratorisk acidos kan extrakorporealt avlägsnande av CO2 (koldioxid) vara nödvändigt. Vi arbetar härmed med Abylcap-systemet med oxygenatorn Lilliput2 som CO2-borttagare (Bellco, Italien).

Patienterna (M/V) är äldre än 18 år, inte gravida, har ett BMI

Under standardförhållanden behandlas patienter med ett blodflöde på QB=300mL/min och ett gasflöde (100% 02) på QG=7L/min. Blodprovtagning utförs från den arteriella blodlinjen hos patienterna vid 0, 1 h, 3 h, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h och 120 h.

En parameterstudie görs också för att optimera CO2-avskiljningen. Härmed tas blodprov (1mL) från inlopps- och utloppsledningen på Lilliput2 vid de tidigare nämnda tidpunkterna och för olika flödesinställning: Blodflöde (QB) 200-300-400mL/min och gasflöde (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 L/min

Blodprover analyseras för de olika blodgaserna från vilka extraktionen i CO2-borttagaren kan beräknas för varje inställning av QB (blodflöde) och QG (gasflöde).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ARDS och respiratorisk acidos på intensivvårdsavdelningen
  • Behandlad med Abylcap-systemet (Bellco, Italien)
  • Inte gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling med mekanisk ventilation
Abylcap-system med oxygenatorn Lilliput2 som CO2-borttagare (Bellco, Italien).
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 200 ml/min; gasflöde (QG):7L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 300 ml/min; gasflöde (QG):7L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 400 ml/min; gasflöde (QG):7L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 400 ml/min; gasflöde (QG):1,5L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 400 ml/min; gasflöde (QG):3L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 400 ml/min; gasflöde (QG):6L/min
Abylcap-inställningar
Enhet: Abylcap® System: blodflöde (QB): 400 ml/min; gasflöde (QG):8L/min
Abylcap-inställningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beräkning av CO2-extraktion i blodprov vid mekanisk ventilation
Tidsram: under mekanisk ventilation med CO2-avlägsnande (max upp till 120h)
Extraktion beräknas från den relativa skillnaden i blodgaser vid CO2-borttagarens in- och utlopp.
under mekanisk ventilation med CO2-avlägsnande (max upp till 120h)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baserat på extraktionshastigheterna härleds de optimala parameterinställningarna
Tidsram: Under mekanisk ventilation med CO2-avskiljning (max upp till 120h)
Extraktion beräknas från den relativa skillnaden i blodgaser vid CO2-borttagarens in- och utlopp.
Under mekanisk ventilation med CO2-avskiljning (max upp till 120h)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera