Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu określenie optymalnych parametrów działania podczas usuwania CO2 za pomocą systemu Abylcap®

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badanie kliniczne mające na celu określenie optymalnych parametrów działania podczas usuwania CO2 za pomocą systemu Abylcap®.

To prospektywne badanie obejmuje 5 pacjentów z ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) leczonych wentylacją mechaniczną. W przypadku kwasicy oddechowej konieczne może być pozaustrojowe usuwanie CO2 (dwutlenku węgla). Niniejszym współpracujemy z systemem Abylcap z dotleniaczem Lilliput2 jako usuwaczem CO2 (Bellco, Włochy).

Pacjentki (M/V) mają więcej niż 18 lat, nie są w ciąży, mają BMI

W standardowych warunkach pacjentów leczy się przepływem krwi QB=300 ml/min i przepływem gazu (100% 02) QG=7 l/min. Pobieranie krwi pobiera się z krwi tętniczej u pacjentów w 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h i 120h.

Przeprowadzane jest również badanie parametrów w celu optymalizacji usuwania CO2. W tym celu pobiera się próbki krwi (1 ml) z przewodu wlotowego i wylotowego Lilliput2 we wcześniej wspomnianych punktach czasowych i przy różnych ustawieniach przepływu: przepływ krwi (QB) 200-300-400 ml/min i przepływ gazu (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min

Próbki krwi są analizowane pod kątem różnych gazów krwi, z których można obliczyć ekstrakcję w urządzeniu do usuwania CO2 dla każdego ustawienia QB (przepływ krwi) i QG (przepływ gazu).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ARDS i kwasicą oddechową na oddziale intensywnej terapii
  • Leczenie systemem Abylcap (Bellco, Włochy)
  • Nie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obliczenie ekstrakcji CO2 w próbkach krwi podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
Ekstrakcja jest obliczana na podstawie względnej różnicy gazów we krwi na wlocie i wylocie urządzenia usuwającego CO2.
podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Na podstawie szybkości ekstrakcji wyprowadzane są optymalne ustawienia parametrów
Ramy czasowe: Podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
Ekstrakcja jest obliczana na podstawie względnej różnicy gazów we krwi na wlocie i wylocie urządzenia usuwającego CO2.
Podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj