- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01913977
Badanie kliniczne mające na celu określenie optymalnych parametrów działania podczas usuwania CO2 za pomocą systemu Abylcap®
Badanie kliniczne mające na celu określenie optymalnych parametrów działania podczas usuwania CO2 za pomocą systemu Abylcap®.
To prospektywne badanie obejmuje 5 pacjentów z ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) leczonych wentylacją mechaniczną. W przypadku kwasicy oddechowej konieczne może być pozaustrojowe usuwanie CO2 (dwutlenku węgla). Niniejszym współpracujemy z systemem Abylcap z dotleniaczem Lilliput2 jako usuwaczem CO2 (Bellco, Włochy).
Pacjentki (M/V) mają więcej niż 18 lat, nie są w ciąży, mają BMI
W standardowych warunkach pacjentów leczy się przepływem krwi QB=300 ml/min i przepływem gazu (100% 02) QG=7 l/min. Pobieranie krwi pobiera się z krwi tętniczej u pacjentów w 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h i 120h.
Przeprowadzane jest również badanie parametrów w celu optymalizacji usuwania CO2. W tym celu pobiera się próbki krwi (1 ml) z przewodu wlotowego i wylotowego Lilliput2 we wcześniej wspomnianych punktach czasowych i przy różnych ustawieniach przepływu: przepływ krwi (QB) 200-300-400 ml/min i przepływ gazu (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min
Próbki krwi są analizowane pod kątem różnych gazów krwi, z których można obliczyć ekstrakcję w urządzeniu do usuwania CO2 dla każdego ustawienia QB (przepływ krwi) i QG (przepływ gazu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 200 ml/min; przepływ gazu (QG): 7 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 300 ml/min; przepływ gazu (QG): 7 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 400 ml/min; przepływ gazu (QG): 7 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 400 ml/min; przepływ gazu (QG): 1,5 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 400 ml/min; przepływ gazu (QG): 3 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 400 ml/min; przepływ gazu (QG): 6 l/min
- Urządzenie: System Abylcap®: przepływ krwi (QB): 400 ml/min; przepływ gazu (QG): 8L/min
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ARDS i kwasicą oddechową na oddziale intensywnej terapii
- Leczenie systemem Abylcap (Bellco, Włochy)
- Nie jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie wentylacją mechaniczną
System Abylcap z dotleniaczem Lilliput2 jako usuwaczem CO2 (Bellco, Włochy).
|
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
Ustawienia Abylcap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczenie ekstrakcji CO2 w próbkach krwi podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
|
Ekstrakcja jest obliczana na podstawie względnej różnicy gazów we krwi na wlocie i wylocie urządzenia usuwającego CO2.
|
podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Na podstawie szybkości ekstrakcji wyprowadzane są optymalne ustawienia parametrów
Ramy czasowe: Podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
|
Ekstrakcja jest obliczana na podstawie względnej różnicy gazów we krwi na wlocie i wylocie urządzenia usuwającego CO2.
|
Podczas wentylacji mechanicznej z usuwaniem CO2 (max do 120h)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niewydolność oddechowa
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Kwasica
- Kwasica oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .