Klinische studie om de optimale werkingsparameters te bepalen tijdens CO2-verwijdering met het Abylcap®-systeem
Klinische studie om de optimale werkingsparameters te bepalen tijdens CO2-verwijdering met het Abylcap®-systeem.
Deze prospectieve studie omvat 5 patiënten met ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) die werden behandeld met mechanische beademing. In geval van respiratoire acidose kan extracorporele verwijdering van CO2 (kooldioxide) noodzakelijk zijn. We werken hierbij met het Abylcap systeem met de oxygenator Lilliput2 als CO2 verwijderaar (Bellco, Italië).
De patiënten (M/V) zijn ouder dan 18 jaar, niet zwanger, hebben een BMI
Onder standaardomstandigheden worden patiënten behandeld met een bloedstroom van QB=300 ml/min en een gasstroom (100% 02) van QG=7 l/min. Bloedafname wordt uitgevoerd vanuit de arteriële bloedlijn bij de patiënten om 0, 1 uur, 3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur en 120 uur.
Er wordt ook een parameterstudie uitgevoerd om de CO2-verwijdering te optimaliseren. Hierbij worden bloedmonsters (1 ml) genomen uit de inlaat- en uitlaatleiding van de Lilliput2 op de eerder genoemde tijdstippen en voor verschillende flow-instellingen: Bloedstroom (QB) 200-300-400 ml/min en gasstroom (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8L/min
Bloedmonsters worden geanalyseerd op de verschillende bloedgassen waaruit voor elke instelling van QB (bloedstroom) en QG (gasstroom) de extractie in de CO2-verwijderaar kan worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 200 ml/min; gasstroom (QG): 7L/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 300 ml/min; gasstroom (QG): 7L/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 400 ml/min; gasstroom (QG): 7L/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 400 ml/min; gasstroom (QG): 1,5 l/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 400 ml/min; gasstroom (QG): 3L/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 400 ml/min; gasstroom (QG): 6L/min
- Apparaat: Abylcap®-systeem: bloedstroom (QB): 400 ml/min; gasstroom (QG): 8L/min
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ARDS en respiratoire acidose op de intensive care
- Behandeld met het Abylcap-systeem (Bellco, Italië)
- Niet zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling met mechanische ventilatie
Abylcap-systeem met de oxygenator Lilliput2 als CO2-verwijderaar (Bellco, Italië).
|
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
Abylcap-instellingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
berekening van CO2-extractie in bloedmonsters tijdens mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens mechanische ventilatie met CO2-verwijdering (max tot 120u)
|
De extractie wordt berekend uit het relatieve verschil in bloedgassen aan de in- en uitlaat van de CO2-verwijderaar.
|
tijdens mechanische ventilatie met CO2-verwijdering (max tot 120u)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op basis van de extractiesnelheden worden de optimale parameterinstellingen afgeleid
Tijdsspanne: Tijdens mechanische ventilatie met CO2-verwijdering (max tot 120u)
|
De extractie wordt berekend uit het relatieve verschil in bloedgassen aan de in- en uitlaat van de CO2-verwijderaar.
|
Tijdens mechanische ventilatie met CO2-verwijdering (max tot 120u)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Zuur-base onevenwichtigheid
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Acidose
- Acidose, ademhaling
Andere studie-ID-nummers
- 2013/386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .