Klinisk studie for å bestemme de optimale driftsparametrene under CO2-fjerning med Abylcap®-systemet
Klinisk studie for å bestemme de optimale driftsparametrene under CO2-fjerning med Abylcap®-systemet.
Denne prospektive studien inkluderer 5 pasienter med ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) behandlet med mekanisk ventilasjon. Ved respiratorisk acidose kan fjerning av ekstrakorporal CO2 (karbondioksid) være nødvendig. Vi jobber herved med Abylcap-systemet med oksygenatoren Lilliput2 som CO2-fjerner (Bellco, Italia).
Pasientene (M/V) er eldre enn 18 år, ikke gravide, har en BMI
Under standardforhold behandles pasienter med en blodstrøm på QB=300mL/min og en gasstrøm (100% 02) på QG=7L/min. Blodprøvetaking utføres fra den arterielle blodlinjen hos pasientene ved 0, 1 t, 3 t, 24 t, 48 t, 72 t, 96 t og 120 t.
Det utføres også en parameterstudie for å optimalisere CO2-fjerning. Herved tas det blodprøver (1mL) fra innløps- og utløpsledningen til Lilliput2 på de tidligere nevnte tidspunktene og for forskjellig strømningsinnstilling: Blodstrøm (QB) 200-300-400mL/min og gassstrøm (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 l/min
Blodprøver analyseres for de forskjellige blodgassene hvorfra ekstraksjonen i CO2-fjerneren kan beregnes for hver innstilling av QB (blodstrøm) og QG (gassstrøm).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 200 ml/min; gassstrøm (QG):7L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 300 ml/min; gassstrøm (QG):7L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 400 ml/min; gassstrøm (QG):7L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 400 ml/min; gassstrøm (QG):1,5L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 400 ml/min; gassstrøm (QG):3L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 400 ml/min; gassstrøm (QG):6L/min
- Enhet: Abylcap® System: blodstrøm (QB): 400 ml/min; gassstrøm (QG):8L/min
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ARDS og respiratorisk acidose på intensivavdelingen
- Behandlet med Abylcap-systemet (Bellco, Italia)
- Ikke gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med mekanisk ventilasjon
Abylcap-system med oksygenatoren Lilliput2 som CO2-fjerner (Bellco, Italia).
|
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
Abylcap-innstillinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beregning av CO2-ekstraksjon i blodprøver ved mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under mekanisk ventilasjon med CO2-fjerning (maks opptil 120 timer)
|
Ekstraksjon beregnes fra den relative forskjellen i blodgasser ved innløp og utløp av CO2-fjerneren.
|
under mekanisk ventilasjon med CO2-fjerning (maks opptil 120 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basert på ekstraksjonshastighetene utledes de optimale parameterinnstillingene
Tidsramme: Under mekanisk ventilasjon med CO2-fjerning (maks opptil 120 timer)
|
Ekstraksjon beregnes fra den relative forskjellen i blodgasser ved innløp og utløp av CO2-fjerneren.
|
Under mekanisk ventilasjon med CO2-fjerning (maks opptil 120 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Respiratorisk insuffisiens
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Syre-base ubalanse
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Acidose
- Acidose, luftveier
Andre studie-ID-numre
- 2013/386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater