Estudo clínico para determinar os parâmetros operacionais ideais durante a remoção de CO2 com o sistema Abylcap®
Estudo clínico para determinar os parâmetros operacionais ideais durante a remoção de CO2 com o sistema Abylcap®.
Este estudo prospectivo inclui 5 pacientes com ARDS (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo) tratados por ventilação mecânica. Em caso de acidose respiratória, pode ser necessária a remoção extracorpórea de CO2 (dióxido de carbono). Trabalhamos com o sistema Abylcap com o oxigenador Lilliput2 como removedor de CO2 (Bellco, Itália).
As pacientes (M/V) têm mais de 18 anos, não estão grávidas, têm IMC
Sob condições padrão, os pacientes são tratados com um fluxo sanguíneo de QB=300mL/min e um fluxo de gás (100% 02) de QG=7L/min. A amostragem de sangue é realizada a partir da linhagem arterial nos pacientes em 0, 1h, 3h, 24h, 48h, 72h, 96h e 120h.
Um estudo de parâmetros também é realizado para otimizar a remoção de CO2. Com isso, amostras de sangue (1mL) são retiradas da linha de entrada e saída do Lilliput2 nos pontos de tempo mencionados anteriormente e para diferentes configurações de fluxo: Fluxo de sangue (QB) 200-300-400mL/min e fluxo de gás (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8L/min
As amostras de sangue são analisadas para os diferentes gases sanguíneos a partir dos quais a extração no removedor de CO2 pode ser calculada para cada configuração de QB (fluxo de sangue) e QG (fluxo de gás).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 200mL/min; fluxo de gás (QG): 7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 300mL/min; fluxo de gás (QG): 7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 400mL/min; fluxo de gás (QG): 7L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 400mL/min; fluxo de gás (QG): 1,5L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 400mL/min; fluxo de gás (QG): 3L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 400mL/min; fluxo de gás (QG): 6L/min
- Dispositivo: Sistema Abylcap®: fluxo sanguíneo (QB): 400mL/min; fluxo de gás (QG): 8L/min
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA e acidose respiratória na unidade de terapia intensiva
- Tratado com o sistema Abylcap (Bellco, Itália)
- Não grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com ventilação mecânica
Sistema Abylcap com o oxigenador Lilliput2 como removedor de CO2 (Bellco, Itália).
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Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
Configurações do Abylcap
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cálculo da extração de CO2 em amostras de sangue durante a ventilação mecânica
Prazo: durante ventilação mecânica com remoção de CO2 (max até 120h)
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A extração é calculada a partir da diferença relativa nos gases sanguíneos na entrada e na saída do removedor de CO2.
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durante ventilação mecânica com remoção de CO2 (max até 120h)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Com base nas taxas de extração, as configurações de parâmetros ideais são derivadas
Prazo: Durante ventilação mecânica com remoção de CO2 (max até 120h)
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A extração é calculada a partir da diferença relativa nos gases sanguíneos na entrada e na saída do removedor de CO2.
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Durante ventilação mecânica com remoção de CO2 (max até 120h)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Insuficiência Respiratória
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Desequilíbrio ácido-base
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Acidose
- Acidose Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- 2013/386
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