실시간 암 통증 평가 및 개입
2015년 8월 26일 업데이트: Li Zhang, Sun Yat-sen University
무작위 통제 임상 연구: 클라우드 컴퓨팅 개념에 기반한 실시간 암 통증 평가 및 중재 시스템을 사용하여 진행성 악성 종양 환자의 암 통증을 실시간으로 평가하고 중재합니다.
본 연구는 암성통증을 앓고 있는 진행성 악성종양 환자를 대상으로 암성통증 치료 현황을 조사하고, 암성통증에 대한 실시간 모니터링 및 치료지도 방법을 통해 통증 조절 및 삶의 질 향상에 미치는 효과를 연구하고자 한다. .
이 연구는 무작위, 통제, 단일 센터 임상 연구입니다.
모집 후 피험자는 클라우드 컴퓨팅 개념 시스템을 사용하여 암 통증의 실시간 동적 모니터링 및 치료 중재와 함께 표준 암 통증 치료 그룹 및 표준 암 통증 치료에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 암 통증의 완화와 삶의 질을 평가합니다.
시스템이 암 통증을 효율적으로 완화할 것이라는 가정입니다.
연구 개요
상세 설명
- 암성 통증은 악성종양 환자에게 존재하는 흔한 증상으로 환자를 귀찮게 하고 삶의 질을 떨어뜨린다.
- 연구의 목표는 실시간 모니터링 및 개입 시스템을 사용하면 표준 암 통증 치료보다 암 통증을 더 잘 완화시킬 수 있다는 것입니다.
- 클라우드 컴퓨팅 개념은 Sun Yat-sen University 암 센터에서 개발했으며 임상 실습과 일치합니다.
- 실시간 모니터링 및 개입 시스템을 받은 피험자는 소프트웨어를 설치하고 의사에게 해당 소프트웨어의 암 통증 내용을 보고하고 소프트웨어에서 조언도 제공합니다.
- 삶의 질과 전반적인 생존 추적도 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Yuxiang Ma, M.D.
- 전화번호: 86-020-87343894
- 이메일: mayx@sysucc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학 또는 세포학으로 확인된 고형 종양
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태: 0-2
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 좋은 준수, 연구 요구 사항을 기꺼이 준수
- 생존 기간이 3개월 이상 예상
- 통증 강도는 등록 시 숫자 등급 척도에 따라 2점보다 큽니다. 오피오이드 진통제의 징후가 있습니다.
- 통증 강도에 대한 주관적인 느낌을 명확하게 표현할 수 있습니다.
- 응용 프로그램 소프트웨어를 설치 및 사용할 수 있고 소프트웨어를 능숙하게 작동할 수 있는 스마트폰 또는 태블릿 장치를 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 순응도가 낮거나, 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하거나, 연구 요건을 준수하기 어렵습니다.
- 약간의 통증 또는 통증 없음, 오피오이드 진통제의 징후 없음.
- 오피오이드 진통제의 금기
- 다른 의료진은 연구 중에 지시를 내리지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 암 통증 치료
표준 암 통증 치료 그룹: 1. 암 통증 강도, 현재 진통제 및 부작용을 확인하기 위해 일주일에 한 번 암 간호사가 후속 조치를 취합니다.
추천도 해주고.
2.환자일기를 작성하여 연구자에게 인계한다.
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팔의 설명으로
다른 이름들:
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실험적: 실시간 암통증 모니터링 및 지도
암통증군 실시간 모니터링 및 치료지도 1. 표준 암 통증 관리와 동일한 패턴을 따릅니다. 2. 클라우드 컴퓨팅 개념 시스템을 사용하여 환자의 휴대폰에 소프트웨어를 설치합니다. 환자는 간략한 통증 인벤토리, 약물 및 부작용의 내용을 작성하고 2일마다 연구원에게 업로드합니다. 3. 연구원은 암 통증 치료를 실시간으로 모니터링하고 지시합니다. |
팔의 설명으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 9주
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화학 요법 중 고통의 숫자 등급 척도 및 시각적 아날로그 척도. 간단한 통증 재고 척도를 사용합니다. 이 경우 중재 그룹에서 2일에 한 번; 대조군에서는 일주일에 한 번; 및 매 주기마다 국가 종합 암 네트워크 성인 통증 지침에 따른 종합 암 통증 평가. 철회 후 3주 이내에 모든 통계가 분석됩니다. |
최대 9주
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고통의 기간
기간: 최대 9주
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화학 요법 중 고통의 숫자 등급 척도 및 시각적 아날로그 척도. 간단한 통증 재고 척도를 사용합니다. 이 경우 중재 그룹에서 2일에 한 번; 대조군에서는 일주일에 한 번; 및 매 주기마다 국가 종합 암 네트워크 성인 통증 지침에 따른 종합 암 통증 평가. 철회 후 3주 이내에 모든 통계가 분석됩니다. |
최대 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6주에 삶의 질 기준선에서 변화
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삶의 질 평가는 화학 요법 전, 1차 화학 요법 후, 2차 화학 요법 후에 수행됩니다.
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6주에 삶의 질 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Goudas LC, Bloch R, Gialeli-Goudas M, Lau J, Carr DB. The epidemiology of cancer pain. Cancer Invest. 2005;23(2):182-90.
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- Koller A, Miaskowski C, De Geest S, Opitz O, Spichiger E. A systematic evaluation of content, structure, and efficacy of interventions to improve patients' self-management of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):264-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.015.
- Kim EB, Han HS, Chung JH, Park BR, Lim SN, Yim KH, Shin YD, Lee KH, Kim WJ, Kim ST. The effectiveness of a self-reporting bedside pain assessment tool for oncology inpatients. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1222-33. doi: 10.1089/jpm.2012.0183. Epub 2012 Sep 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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