リアルタイムのがん疼痛評価と介入
2015年8月26日 更新者：Li Zhang、Sun Yat-sen University
ランダム化対照臨床研究: クラウド コンピューティングの概念に基づくリアルタイムがん疼痛評価および介入システムを使用して、進行性悪性腫瘍患者のがん疼痛をリアルタイムで評価および介入します。
本研究は、がん性疼痛に苦しむ進行性悪性腫瘍患者を対象に、がん性疼痛治療の現状を調査し、がん性疼痛のリアルタイムモニタリングおよび治療指導手法を用いて疼痛コントロールと生活の質の向上における効果を研究することを目的としています。 。
この研究は、無作為化、対照化された、単一施設の臨床研究です。
募集後、被験者は標準的な癌性疼痛治療グループと標準的な癌性疼痛治療に加え、クラウド コンピューティング コンセプト システムを使用した癌性疼痛のリアルタイムの動的モニタリングと治療介入にランダムに割り当てられます。
そして、がんの痛みの軽減と生活の質を評価します。
このシステムはがんの痛みを効果的に軽減することが前提となっています。
調査の概要
詳細な説明
- がんの痛みは悪性腫瘍患者によく見られる症状であり、患者を悩ませ、生活の質を低下させます。
- この研究の目標は、リアルタイムのモニタリングおよび介入システムを使用することで、標準的ながん性疼痛治療よりもがん性疼痛を軽減できることです。
- クラウド コンピューティングのコンセプトは中山大学がんセンターによって開発され、臨床実践と一致しています。
- リアルタイムモニタリング・介入システムを受けた被験者はソフトウェアをインストールし、医師に対応してがんの痛みの内容をソフトウェア上で報告し、ソフトウェアによるアドバイスも行われる。
- 生活の質と全生存期間の追跡調査も必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Yuxiang Ma, M.D.
- 電話番号：86-020-87343894
- メール：mayx@sysucc.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学または細胞診によって確認された固形腫瘍
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス: 0-2
- インフォームドコンセントフォームに署名する
- コンプライアンスが良好で、研究の要件に喜んで従う
- 生存期間は3か月以上と予想される
- 登録時の数値評価スケールによると、痛みの強度が 2 ポイントを超えています。オピオイド鎮痛薬の適応がある。
- 痛みの強さの主観的な感覚を明確に表現できます。
- アプリケーションプログラムソフトウェアをインストールして使用できるスマートフォンまたはタブレット端末を所有し、ソフトウェアを熟練的に操作できること。
除外基準:
- コンプライアンスが不十分、インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する、または研究の要件を遵守することが困難です。
- わずかな痛みまたは痛みがなく、オピオイド鎮痛薬の兆候はありません。
- オピオイド鎮痛薬の禁忌
- 研究中に他の医療従事者が指示を与えることはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的ながん疼痛ケア
標準的な癌性疼痛ケア グループ: 1. 癌性疼痛の強さ、現在の鎮痛薬、および副作用を確認するために、癌専門看護師によるフォローアップが週に 1 回行われます。
そして推奨事項も提供します。
2.患者の日記を記入し、研究者に渡します。
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腕の説明として
他の名前：
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実験的：がんの痛みのリアルタイムモニタリングと指導
がん性疼痛群のリアルタイムモニタリングと治療指導 1.標準的な癌性疼痛ケアと同じパターンに従います。 2. クラウドコンピューティングコンセプトシステムを使用して、患者の携帯電話にソフトウェアをインストールします。 患者は簡単な痛みの一覧表、投薬内容、副作用の内容を入力し、2 日ごとに研究者にアップロードします。 3. 研究者はリアルタイムで癌性疼痛治療を監視し、指示を与えます。 |
腕の説明として
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：9週間まで
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化学療法中の痛みの数値評価スケールと視覚的アナログスケール。 簡単な痛みのインベントリスケールを使用します。 この場合、介入グループでは 2 日に 1 回。対照群では週に1回。そして、国家包括的がんネットワーク成人疼痛ガイダンスに従った包括的ながん疼痛評価をサイクルごとに実施します。 撤退後 3 週間以内に、すべての統計が分析されます。 |
9週間まで
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痛みの持続時間
時間枠：9週間まで
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化学療法中の痛みの数値評価スケールと視覚的アナログスケール。 簡単な痛みのインベントリスケールを使用します。 この場合、介入グループでは 2 日に 1 回。対照群では週に1回。そして、国家包括的がんネットワーク成人疼痛ガイダンスに従った包括的ながん疼痛評価をサイクルごとに実施します。 撤退後 3 週間以内に、すべての統計が分析されます。 |
9週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：6週間後の生活の質のベースラインからの変化
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生活の質の評価は、化学療法の前、第 1 サイクルの化学療法後、および第 2 サイクルの化学療法後に行われます。
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6週間後の生活の質のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月26日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Saint-Joseph University完了
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
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