Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a intervence rakoviny v reálném čase

26. srpna 2015 aktualizováno: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie: Posuďte a intervenujte rakovinovou bolest pacientů s pokročilým zhoubným nádorem v reálném čase pomocí systému hodnocení a intervence rakoviny v reálném čase založeného na konceptu cloud computingu.

Tato studie se zaměřuje na pacienty s pokročilým zhoubným nádorem, kteří trpí nádorovou bolestí, zkoumá současný stav léčby nádorové bolesti a studuje účinky na kontrolu bolesti a zlepšení kvality života pomocí metody monitorování v reálném čase a výuky léčby nádorové bolesti. . Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná klinická studie s jedním centrem. Po náboru se subjekty náhodně zařadí do standardní skupiny pro léčbu bolesti při rakovině a standardní léčby bolesti při rakovině plus dynamické monitorování a léčebná intervence nádorové bolesti v reálném čase pomocí koncepčního systému cloud computingu. A pak posoudit zmírnění bolesti způsobené rakovinou a kvalitu života. Předpokladem je, že systém účinně zmírní rakovinovou bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Rakovinová bolest je častým příznakem u pacientů s maligním nádorem, který pacienty obtěžuje a snižuje kvalitu života.
  2. Cílem studie je, že použití monitorovacího a intervenčního systému v reálném čase zmírní nádorovou bolest lépe než standardní léčba nádorové bolesti.
  3. Koncept cloud computingu je vyvinut centrem pro rakovinu Sun Yat-sen University a je v souladu s klinickou praxí.
  4. Subjekty obdrží monitorovací a intervenční systém v reálném čase, nainstalují software a nahlásí v obsahu onkologické bolesti v softwaru odpovídajícím způsobem lékařům a software bude také poskytovat rady.
  5. Vyžaduje se také sledování kvality života a celkového přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Solidní nádory potvrzené patologií nebo cytologií
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny: 0-2
  • podepsat formulář informovaného souhlasu
  • dobrý soulad, ochotný vyhovět požadavkům studie
  • očekávejte dobu přežití delší než 3 měsíce
  • intenzita bolesti je větší než 2 body podle numerické hodnotící stupnice při zápisu; mají indikaci opioidních analgetik.
  • dokáže jasně vyjádřit subjektivní pocity intenzity bolesti.
  • vlastnit chytrý telefon nebo tablet, který umí nainstalovat a používat aplikační programový software a umí tento software zdatně obsluhovat.

Kritéria vyloučení:

  • špatná shoda, odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu nebo obtížné splnit požadavky studie.
  • mírná bolest nebo žádná bolest, žádná indikace opioidních analgetik.
  • kontraindikace opioidních analgetik
  • žádní jiní zdravotníci nedávají během studie pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: standardní péče o onkologickou bolest
standardní skupina péče o onkologickou bolest: 1. bude jednou týdně sledována onkologickou sestrou, aby zjistila intenzitu nádorové bolesti, aktuální analgetikum a vedlejší účinky. a také dávat doporučení. 2.vyplňte deník pacienta a předejte výzkumníkům.
Postup: standardní péče o onkologickou bolest
jako popis v arm
Ostatní jména:
  • standardní péče o rakovinovou bolest podle pokynů National Comprehensive Cancer Network pro dospělé
Experimentální: monitorování a instruktáž onkologické bolesti v reálném čase

monitorování a instruktáž léčby v reálném čase u skupiny s rakovinou

1. dodržujte stejný vzor standardní péče o rakovinovou bolest. 2. pomocí koncepčního systému cloud computingu nainstalujte software do mobilního telefonu pacientů. pacienti vyplní obsah stručného soupisu bolesti, léků a vedlejších účinků a každé 2 dny nahrají výzkumníkům. 3. Výzkumník sleduje léčbu bolesti při rakovině v reálném čase a dává pokyny.
Postup: monitorování a instruktáž onkologické bolesti v reálném čase
jako popis v arm
Ostatní jména:
  • systém hodnocení a intervence rakoviny v reálném čase založený na konceptu cloud computingu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až 9 týdnů

číselná hodnotící stupnice a vizuální analogová stupnice bolesti během chemoterapie. pomocí krátkých škál pro inventarizaci bolesti.

v tomto případě jednou za 2 dny v intervenční skupině; jednou týdně v kontrolní skupině; a komplexní hodnocení bolesti při rakovině podle národní komplexní sítě pro léčbu bolesti dospělých v každém cyklu. do 3 týdnů po stažení budou všechny statistiky analyzovány.
až 9 týdnů
trvání bolesti
Časové okno: až 9 týdnů

číselná hodnotící stupnice a vizuální analogová stupnice bolesti během chemoterapie. pomocí krátkých škál pro inventarizaci bolesti.

v tomto případě jednou za 2 dny v intervenční skupině; jednou týdně v kontrolní skupině; a komplexní hodnocení bolesti při rakovině podle národní komplexní sítě pro léčbu bolesti dospělých v každém cyklu. do 3 týdnů po stažení budou všechny statistiky analyzovány.
až 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty kvality života po 6 týdnech
hodnocení kvality života bude provedeno před chemoterapií, po 1. cyklu chemoterapie a po 2. cyklu chemoterapie.
změna od výchozí hodnoty kvality života po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GPM-ward

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit