Evaluación e intervención del dolor del cáncer en tiempo real
26 de agosto de 2015 actualizado por: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Un estudio clínico aleatorizado y controlado: evalúe e intervenga el dolor por cáncer de pacientes con tumores malignos avanzados en tiempo real, utilizando el sistema de intervención y evaluación del dolor por cáncer en tiempo real basado en el concepto de computación en la nube.
Este estudio tiene como objetivo los pacientes con tumores malignos avanzados que sufren dolor por cáncer, investigar el estado actual del tratamiento del dolor por cáncer y estudiar los efectos en el control del dolor y la mejora de la calidad de vida utilizando el método de monitoreo en tiempo real e instrucciones de tratamiento del dolor por cáncer. .
Este estudio es un estudio clínico aleatorizado, controlado y de un solo centro.
Después del reclutamiento, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de tratamiento del dolor por cáncer estándar y al tratamiento del dolor por cáncer estándar más el monitoreo dinámico en tiempo real y la intervención del tratamiento del dolor por cáncer utilizando el sistema conceptual de computación en la nube.
Y luego, evalúe el alivio del dolor del cáncer y la calidad de vida.
La suposición es que el sistema aliviará el dolor del cáncer de manera eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- El dolor del cáncer es un síntoma común que existe en los pacientes con tumores malignos, que molesta a los pacientes y disminuye la calidad de vida.
- El objetivo del estudio es que el uso del sistema de control e intervención en tiempo real aliviará el dolor del cáncer mejor que el tratamiento estándar del dolor del cáncer.
- El concepto de computación en la nube es desarrollado por el centro oncológico de la Universidad Sun Yat-sen y está de acuerdo con la práctica clínica.
- Los sujetos reciben el sistema de monitoreo e intervención en tiempo real, instalarán el software e informarán los contenidos del dolor por cáncer en el software correspondiente a los médicos, y el software también brindará consejos.
- También se requiere el seguimiento de la calidad de vida y la supervivencia global.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contacto:
- Yuxiang Ma, M.D.
- Número de teléfono: 86-020-87343894
- Correo electrónico: mayx@sysucc.org.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores sólidos confirmados por patología o citología
- Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este: 0-2
- firmar el formulario de consentimiento informado
- buen cumplimiento, dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio
- anticipar el tiempo de supervivencia más de 3 meses
- la intensidad del dolor es superior a 2 puntos según la escala de calificación numérica al momento de la inscripción; tienen indicación de analgésicos opioides.
- Puede expresar claramente los sentimientos subjetivos de la intensidad del dolor.
- Poseer un teléfono inteligente o tableta que pueda instalar y usar el software del programa de aplicación y pueda operar el software de manera competente.
Criterio de exclusión:
- cumplimiento deficiente, negarse a firmar el consentimiento informado o dificultad para cumplir con el requisito del estudio.
- dolor leve o sin dolor, sin indicación de analgésicos opioides.
- contraindicación de analgésicos opioides
- ningún otro trabajador médico da instrucciones durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: atención estándar del dolor del cáncer
el grupo estándar de atención del dolor oncológico: 1. El enfermero oncológico hará un seguimiento una vez a la semana para reconocer la intensidad del dolor oncológico, la medicación analgésica actual y los efectos secundarios.
y también dar recomendaciones.
2. Completar el diario del paciente y entregarlo a los investigadores.
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como descripción en el brazo
Otros nombres:
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Experimental: Monitoreo e instrucción en tiempo real del dolor del cáncer.
monitoreo en tiempo real e instrucciones de tratamiento del grupo de dolor por cáncer 1. Siga el mismo patrón de atención estándar para el dolor del cáncer. 2. utilizando el sistema de concepto de computación en la nube, instale el software en el teléfono móvil de los pacientes. los pacientes completarán el contenido del inventario breve del dolor, la medicación y los efectos secundarios, y lo cargarán a los investigadores cada 2 días. 3. El investigador monitorea el tratamiento del dolor del cáncer en tiempo real y da instrucciones. |
como descripción en el brazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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la escala de calificación numérica y la escala analógica visual del dolor durante la quimioterapia. usando escalas breves de inventario de dolor. en este caso, una vez 2 días en el grupo de intervención; una vez a la semana en el grupo de control; y una evaluación integral del dolor por cáncer de acuerdo con la guía sobre el dolor en adultos de la red nacional integral contra el cáncer en cada ciclo. dentro de las 3 semanas posteriores al retiro, se analizarán todas las estadísticas. |
hasta 9 semanas
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duración del dolor
Periodo de tiempo: hasta 9 semanas
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la escala de calificación numérica y la escala analógica visual del dolor durante la quimioterapia. usando escalas breves de inventario de dolor. en este caso, una vez 2 días en el grupo de intervención; una vez a la semana en el grupo de control; y una evaluación integral del dolor por cáncer de acuerdo con la guía sobre el dolor en adultos de la red nacional integral contra el cáncer en cada ciclo. dentro de las 3 semanas posteriores al retiro, se analizarán todas las estadísticas. |
hasta 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio de la calidad de vida a las 6 semanas
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la evaluación de la calidad de vida se realizará antes de la quimioterapia, después del primer ciclo de quimioterapia y después del segundo ciclo de quimioterapia.
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cambio desde el inicio de la calidad de vida a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kim EB, Han HS, Chung JH, Park BR, Lim SN, Yim KH, Shin YD, Lee KH, Kim WJ, Kim ST. The effectiveness of a self-reporting bedside pain assessment tool for oncology inpatients. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1222-33. doi: 10.1089/jpm.2012.0183. Epub 2012 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPM-ward
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