Reaaliaikainen syöpäkivun arviointi ja interventio
keskiviikko 26. elokuuta 2015 päivittänyt: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus: Arvioi pitkälle edenneiden pahanlaatuisten kasvainpotilaiden syöpäkipuja ja puutu niihin reaaliajassa käyttämällä pilvilaskentakonseptiin perustuvaa reaaliaikaista syövän kivunarviointi- ja interventiojärjestelmää.
Tämä tutkimus on suunnattu syöpäkivusta kärsiville pitkälle edenneille pahanlaatuisille kasvainpotilaille, tutkia syöpäkivun hoidon nykytilannetta sekä vaikutuksia kivunhallintaan ja elämänlaadun parantamiseen reaaliaikaisen syöpäkivun seurannan ja hoito-ohjeen menetelmällä. .
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus.
Rekrytoinnin jälkeen koehenkilöt jakavat satunnaisesti tavanomaiseen syövän kivun hoitoryhmään ja syöpäkivun standardihoitoon sekä syöpäkipujen reaaliaikaiseen dynaamiseen seurantaan ja hoitoon pilvilaskentakonseptijärjestelmän avulla.
Ja sitten arvioi syöpäkivun lievitystä ja elämänlaatua.
Oletuksena on, että järjestelmä lievittää syöpäkipua tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Syöpäkipu on yleinen pahanlaatuisten kasvainpotilaiden oire, joka häiritsee potilaita ja heikentää elämänlaatua.
- Tutkimuksen tavoitteena on, että reaaliaikaisen seuranta- ja interventiojärjestelmän käyttö lievittää syöpäkipua paremmin kuin tavallinen syöpäkipuhoito.
- Pilvilaskentakonseptin on kehittänyt Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus ja se on kliinisen käytännön mukainen.
- Koehenkilöt saavat reaaliaikaisen seuranta- ja interventiojärjestelmän asentavan ohjelmiston ja raportoivat syöpäkipujen sisällöstä ohjelmistossa vastaavasti lääkäreille, ja ohjelmisto antaa myös neuvoja.
- Myös elämänlaadun ja kokonaiseloonjäämisen seurantaa tarvitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YuXiang Ma, M.D.
- Puhelinnumero: 86-020-87343786
- Sähköposti: mayx@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxiang Ma, M.D.
- Puhelinnumero: 86-020-87343894
- Sähköposti: mayx@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteät kasvaimet, jotka on vahvistettu patologialla tai sytologialla
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyky: 0-2
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- hyvä noudattaminen, halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- odottaa eloonjäämisaikaa yli 3 kuukautta
- kivun voimakkuus on suurempi kuin 2 pistettä ilmoittautumisen numeerisen luokitusasteikon mukaan; on viitteitä opioidikipulääkkeistä.
- voi ilmaista selkeästi subjektiivisia tunteita kivun voimakkuudesta.
- omistaa älypuhelimen tai tablet-laitteen, joka pystyy asentamaan ja käyttämään sovellusohjelmistoa ja osaa käyttää ohjelmistoa taitavasti.
Poissulkemiskriteerit:
- huono noudattaminen, kieltäytyä allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomaketta tai tutkimuksen vaatimuksen noudattaminen on vaikeaa.
- lievää kipua tai ei kipua, ei merkkejä opioidikipulääkkeistä.
- opioidianalgeettisten lääkkeiden vasta-aihe
- muut lääketieteen työntekijät eivät anna ohjeita tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavallinen syöpäkipuhoito
tavallinen syöpäkivun hoitoryhmä: 1. Syöpähoitaja seuraa kerran viikossa syövän kivun voimakkuuden, nykyisen analgeettisen lääkityksen ja sivuvaikutusten tunnistamiseksi.
ja antaa myös suosituksia.
2.täytetään potilaspäiväkirja ja luovutetaan tutkijoille.
|
kuvauksena kädessä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: reaaliaikainen syöpäkivun seuranta ja ohjaus
syöpäkipuryhmän reaaliaikainen seuranta ja hoitoopastus 1. Seuraa samaa standardia syövän kivunhoidossa. 2. Asenna ohjelmisto potilaiden matkapuhelimeen käyttämällä cloud computing -konseptijärjestelmää. potilaat täyttävät lyhyen kipukartoituksen, lääkkeet ja sivuvaikutukset ja lataavat ne tutkijoille 2 päivän välein. 3. Tutkija seuraa syövän kivun hoitoa reaaliajassa ja antaa ohjeita. |
kuvauksena kädessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
kivun numeerinen arviointiasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko kemoterapian aikana. käyttämällä lyhyitä kipukartoituksia. tässä tapauksessa kerran 2 päivää interventioryhmässä; kerran viikossa kontrolliryhmässä; ja kattava syöpäkipuarviointi kansallisen kattavan syöpäverkoston aikuisten kipuohjeiden mukaisesti joka sykli. 3 viikon kuluessa luopumisesta kaikki tilastot analysoidaan. |
jopa 9 viikkoa
|
|
kivun kesto
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
|
kivun numeerinen arviointiasteikko ja visuaalinen analoginen asteikko kemoterapian aikana. käyttämällä lyhyitä kipukartoituksia. tässä tapauksessa kerran 2 päivää interventioryhmässä; kerran viikossa kontrolliryhmässä; ja kattava syöpäkipuarviointi kansallisen kattavan syöpäverkoston aikuisten kipuohjeiden mukaisesti joka sykli. 3 viikon kuluessa luopumisesta kaikki tilastot analysoidaan. |
jopa 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: elämänlaadun lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
elämänlaadun arviointi tehdään ennen solunsalpaajahoitoa, ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen ja toisen kemoterapiajakson jälkeen.
|
elämänlaadun lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisch MJ, Lee JW, Weiss M, Wagner LI, Chang VT, Cella D, Manola JB, Minasian LM, McCaskill-Stevens W, Mendoza TR, Cleeland CS. Prospective, observational study of pain and analgesic prescribing in medical oncology outpatients with breast, colorectal, lung, or prostate cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 1;30(16):1980-8. doi: 10.1200/JCO.2011.39.2381. Epub 2012 Apr 16.
- Apolone G, Corli O, Caraceni A, Negri E, Deandrea S, Montanari M, Greco MT; Cancer Pain Outcome Research Study Group (CPOR SG) Investigators. Pattern and quality of care of cancer pain management. Results from the Cancer Pain Outcome Research Study Group. Br J Cancer. 2009 May 19;100(10):1566-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6605053. Epub 2009 Apr 28.
- Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Edmonson JH, Blum RH, Stewart JA, Pandya KJ. Pain and its treatment in outpatients with metastatic cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 3;330(9):592-6. doi: 10.1056/NEJM199403033300902.
- Jensen MP. The validity and reliability of pain measures in adults with cancer. J Pain. 2003 Feb;4(1):2-21. doi: 10.1054/jpai.2003.1.
- Deandrea S, Montanari M, Moja L, Apolone G. Prevalence of undertreatment in cancer pain. A review of published literature. Ann Oncol. 2008 Dec;19(12):1985-91. doi: 10.1093/annonc/mdn419. Epub 2008 Jul 15.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Goudas LC, Bloch R, Gialeli-Goudas M, Lau J, Carr DB. The epidemiology of cancer pain. Cancer Invest. 2005;23(2):182-90.
- Serlin RC, Mendoza TR, Nakamura Y, Edwards KR, Cleeland CS. When is cancer pain mild, moderate or severe? Grading pain severity by its interference with function. Pain. 1995 May;61(2):277-284. doi: 10.1016/0304-3959(94)00178-H.
- Costantini M, Ripamonti C, Beccaro M, Montella M, Borgia P, Casella C, Miccinesi G. Prevalence, distress, management, and relief of pain during the last 3 months of cancer patients' life. Results of an Italian mortality follow-back survey. Ann Oncol. 2009 Apr;20(4):729-35. doi: 10.1093/annonc/mdn700. Epub 2009 Jan 22.
- Von Roenn JH, Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Pandya KJ. Physician attitudes and practice in cancer pain management. A survey from the Eastern Cooperative Oncology Group. Ann Intern Med. 1993 Jul 15;119(2):121-6. doi: 10.7326/0003-4819-119-2-199307150-00005.
- Breuer B, Fleishman SB, Cruciani RA, Portenoy RK. Medical oncologists' attitudes and practice in cancer pain management: a national survey. J Clin Oncol. 2011 Dec 20;29(36):4769-75. doi: 10.1200/JCO.2011.35.0561. Epub 2011 Nov 14.
- Morita T, Miyashita M, Shibagaki M, Hirai K, Ashiya T, Ishihara T, Matsubara T, Miyoshi I, Nakaho T, Nakashima N, Onishi H, Ozawa T, Suenaga K, Tajima T, Akechi T, Uchitomi Y. Knowledge and beliefs about end-of-life care and the effects of specialized palliative care: a population-based survey in Japan. J Pain Symptom Manage. 2006 Apr;31(4):306-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.09.004.
- Jacobsen R, Moldrup C, Christrup L, Sjogren P. Patient-related barriers to cancer pain management: a systematic exploratory review. Scand J Caring Sci. 2009 Mar;23(1):190-208. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00601.x. Epub 2008 Sep 10.
- Ward SE, Hernandez L. Patient-related barriers to management of cancer pain in Puerto Rico. Pain. 1994 Aug;58(2):233-238. doi: 10.1016/0304-3959(94)90203-8.
- Weiss SC, Emanuel LL, Fairclough DL, Emanuel EJ. Understanding the experience of pain in terminally ill patients. Lancet. 2001 Apr 28;357(9265):1311-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04515-3.
- Yates PM, Edwards HE, Nash RE, Walsh AM, Fentiman BJ, Skerman HM, Najman JM. Barriers to effective cancer pain management: a survey of hospitalized cancer patients in Australia. J Pain Symptom Manage. 2002 May;23(5):393-405. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00387-1.
- Morita T, Tsunoda J, Inoue S, Chihara S. Concerns of Japanese hospice inpatients about morphine therapy as a factor in pain management: a pilot study. J Palliat Care. 2000 Winter;16(4):54-8. No abstract available.
- Simone CB 2nd, Vapiwala N, Hampshire MK, Metz JM. Palliative care in the management of lung cancer: analgesic utilization and barriers to optimal pain management. J Opioid Manag. 2012 Jan-Feb;8(1):9-16. doi: 10.5055/jom.2012.0091.
- Zhu J, Davis RB, Stuver SO, Berry DL, Block S, Weeks JC, Weingart SN. A longitudinal study of pain variability and its correlates in ambulatory patients with advanced stage cancer. Cancer. 2012 Dec 15;118(24):6278-86. doi: 10.1002/cncr.27673. Epub 2012 Jun 6.
- Grossman SA, Sheidler VR, Swedeen K, Mucenski J, Piantadosi S. Correlation of patient and caregiver ratings of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1991 Feb;6(2):53-7. doi: 10.1016/0885-3924(91)90518-9.
- Clipp EC, George LK. Patients with cancer and their spouse caregivers. Perceptions of the illness experience. Cancer. 1992 Feb 15;69(4):1074-9. doi: 10.1002/1097-0142(19920215)69:43.0.co;2-l.
- Lamas D, Rosenbaum L. Painful inequities--palliative care in developing countries. N Engl J Med. 2012 Jan 19;366(3):199-201. doi: 10.1056/NEJMp1113622. No abstract available.
- Smith TJ, Temin S, Alesi ER, Abernethy AP, Balboni TA, Basch EM, Ferrell BR, Loscalzo M, Meier DE, Paice JA, Peppercorn JM, Somerfield M, Stovall E, Von Roenn JH. American Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion: the integration of palliative care into standard oncology care. J Clin Oncol. 2012 Mar 10;30(8):880-7. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5161. Epub 2012 Feb 6.
- Charalambous H, Silbermann M. Clinically based palliative care training is needed urgently for all oncologists. J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4042-3; author reply 4043-4. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3548. Epub 2012 Sep 17. No abstract available.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- de Wit R, van Dam F, Zandbelt L, van Buuren A, van der Heijden K, Leenhouts G, Loonstra S. A pain education program for chronic cancer pain patients: follow-up results from a randomized controlled trial. Pain. 1997 Oct;73(1):55-69. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00070-5.
- Miaskowski C, Dodd M, West C, Schumacher K, Paul SM, Tripathy D, Koo P. Randomized clinical trial of the effectiveness of a self-care intervention to improve cancer pain management. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1713-20. doi: 10.1200/JCO.2004.06.140.
- Koller A, Miaskowski C, De Geest S, Opitz O, Spichiger E. A systematic evaluation of content, structure, and efficacy of interventions to improve patients' self-management of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):264-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.015.
- Kim EB, Han HS, Chung JH, Park BR, Lim SN, Yim KH, Shin YD, Lee KH, Kim WJ, Kim ST. The effectiveness of a self-reporting bedside pain assessment tool for oncology inpatients. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1222-33. doi: 10.1089/jpm.2012.0183. Epub 2012 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPM-ward
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset tavallinen syöpäkipuhoito
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointiSyövän uusiutumisen pelkoHong Kong
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityValmis
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis