Avaliação e intervenção da dor oncológica em tempo real
26 de agosto de 2015 atualizado por: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Um estudo clínico randomizado e controlado: avalie e intervenha a dor do câncer em pacientes com tumores malignos avançados em tempo real, usando o sistema de avaliação e intervenção da dor do câncer em tempo real baseado no conceito de computação em nuvem.
Este estudo visa os pacientes com tumores malignos avançados que sofrem de dor oncológica, investigam o estado atual do tratamento da dor oncológica e estudam os efeitos no controle da dor e na melhoria da qualidade de vida usando o método de monitoramento em tempo real e instruções de tratamento da dor oncológica .
Este estudo é um estudo clínico randomizado, controlado e de centro único.
Após o recrutamento, os sujeitos serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento padrão da dor oncológica e tratamento padrão da dor oncológica, além de monitoramento dinâmico em tempo real e intervenção de tratamento da dor oncológica usando o sistema de conceito de computação em nuvem.
E então, avalie o alívio da dor do câncer e a qualidade de vida.
A suposição é que o sistema aliviará a dor do câncer de forma eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- A dor oncológica é um sintoma comum existente em pacientes com tumores malignos, que incomodam os pacientes e diminuem a qualidade de vida.
- O objetivo do estudo é que o uso do sistema de monitoramento e intervenção em tempo real alivie a dor do câncer melhor do que o tratamento padrão da dor do câncer.
- O conceito de computação em nuvem foi desenvolvido pelo centro de câncer da Universidade Sun Yat-sen e está de acordo com a prática clínica.
- Os sujeitos recebem o sistema de monitoramento e intervenção em tempo real, instalarão o software e relatarão o conteúdo da dor oncológica no software correspondente aos médicos, e os conselhos também serão dados pelo software.
- O acompanhamento da qualidade de vida e sobrevida global também é necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Yuxiang Ma, M.D.
- Número de telefone: 86-020-87343894
- E-mail: mayx@sysucc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumores sólidos confirmados por patologia ou citologia
- Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste: 0-2
- assinar o formulário de consentimento informado
- bom cumprimento, disposto a cumprir os requisitos do estudo
- antecipar o tempo de sobrevivência mais de 3 meses
- a intensidade da dor é superior a 2 pontos de acordo com a escala de classificação numérica na inscrição; têm indicação de analgésicos opioides.
- pode expressar sentimentos subjetivos de intensidade de dor claramente.
- possui um smartphone ou tablet que pode instalar e usar o software do programa aplicativo e pode operar o software com proficiência.
Critério de exclusão:
- baixa adesão, recusa em assinar o termo de consentimento informado, ou dificuldade em cumprir os requisitos do estudo.
- dor leve ou sem dor, sem indicação de analgésicos opioides.
- contra-indicação de analgésicos opioides
- nenhum outro trabalhador médico dá instruções durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento padrão da dor oncológica
o grupo padrão de tratamento da dor oncológica: 1. será acompanhado pela enfermeira oncológica uma vez por semana para reconhecer a intensidade da dor oncológica, a medicação analgésica atual e os efeitos colaterais.
e também dar recomendações.
2. Preenchimento do diário do paciente e entrega aos pesquisadores.
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como descrição no braço
Outros nomes:
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Experimental: monitoramento em tempo real e instrução de dor oncológica
monitoramento em tempo real e instruções de tratamento do grupo de dor oncológica 1. seguir o mesmo padrão de tratamento padrão da dor do câncer. 2. usando o sistema de conceito de computação em nuvem, instale o software no celular dos pacientes. os pacientes preencherão o conteúdo do breve inventário de dor, medicação e efeito colateral e enviarão para os pesquisadores a cada 2 dias. 3. O pesquisador monitora o tratamento da dor oncológica em tempo real e dá instruções. |
como descrição no braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: até 9 semanas
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a escala de classificação numérica e escala visual analógica de dor durante a quimioterapia. usando escalas breves de inventário de dor. neste caso, uma vez 2 dias no grupo de intervenção; uma vez por semana no grupo controle; e uma avaliação abrangente da dor oncológica de acordo com a orientação abrangente da rede nacional de câncer para adultos em cada ciclo. dentro de 3 semanas após a retirada, todas as estatísticas serão analisadas. |
até 9 semanas
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duração da dor
Prazo: até 9 semanas
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a escala de classificação numérica e escala visual analógica de dor durante a quimioterapia. usando escalas breves de inventário de dor. neste caso, uma vez 2 dias no grupo de intervenção; uma vez por semana no grupo controle; e uma avaliação abrangente da dor oncológica de acordo com a orientação abrangente da rede nacional de câncer para adultos em cada ciclo. dentro de 3 semanas após a retirada, todas as estatísticas serão analisadas. |
até 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base da qualidade de vida em 6 semanas
|
a avaliação da qualidade de vida será realizada antes da quimioterapia, após o 1º ciclo de quimioterapia e após o 2º ciclo de quimioterapia.
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mudança da linha de base da qualidade de vida em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Apolone G, Corli O, Caraceni A, Negri E, Deandrea S, Montanari M, Greco MT; Cancer Pain Outcome Research Study Group (CPOR SG) Investigators. Pattern and quality of care of cancer pain management. Results from the Cancer Pain Outcome Research Study Group. Br J Cancer. 2009 May 19;100(10):1566-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6605053. Epub 2009 Apr 28.
- Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Edmonson JH, Blum RH, Stewart JA, Pandya KJ. Pain and its treatment in outpatients with metastatic cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 3;330(9):592-6. doi: 10.1056/NEJM199403033300902.
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- Goudas LC, Bloch R, Gialeli-Goudas M, Lau J, Carr DB. The epidemiology of cancer pain. Cancer Invest. 2005;23(2):182-90.
- Serlin RC, Mendoza TR, Nakamura Y, Edwards KR, Cleeland CS. When is cancer pain mild, moderate or severe? Grading pain severity by its interference with function. Pain. 1995 May;61(2):277-284. doi: 10.1016/0304-3959(94)00178-H.
- Costantini M, Ripamonti C, Beccaro M, Montella M, Borgia P, Casella C, Miccinesi G. Prevalence, distress, management, and relief of pain during the last 3 months of cancer patients' life. Results of an Italian mortality follow-back survey. Ann Oncol. 2009 Apr;20(4):729-35. doi: 10.1093/annonc/mdn700. Epub 2009 Jan 22.
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- Morita T, Miyashita M, Shibagaki M, Hirai K, Ashiya T, Ishihara T, Matsubara T, Miyoshi I, Nakaho T, Nakashima N, Onishi H, Ozawa T, Suenaga K, Tajima T, Akechi T, Uchitomi Y. Knowledge and beliefs about end-of-life care and the effects of specialized palliative care: a population-based survey in Japan. J Pain Symptom Manage. 2006 Apr;31(4):306-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.09.004.
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- Ward SE, Hernandez L. Patient-related barriers to management of cancer pain in Puerto Rico. Pain. 1994 Aug;58(2):233-238. doi: 10.1016/0304-3959(94)90203-8.
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- de Wit R, van Dam F, Zandbelt L, van Buuren A, van der Heijden K, Leenhouts G, Loonstra S. A pain education program for chronic cancer pain patients: follow-up results from a randomized controlled trial. Pain. 1997 Oct;73(1):55-69. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00070-5.
- Miaskowski C, Dodd M, West C, Schumacher K, Paul SM, Tripathy D, Koo P. Randomized clinical trial of the effectiveness of a self-care intervention to improve cancer pain management. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1713-20. doi: 10.1200/JCO.2004.06.140.
- Koller A, Miaskowski C, De Geest S, Opitz O, Spichiger E. A systematic evaluation of content, structure, and efficacy of interventions to improve patients' self-management of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):264-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.015.
- Kim EB, Han HS, Chung JH, Park BR, Lim SN, Yim KH, Shin YD, Lee KH, Kim WJ, Kim ST. The effectiveness of a self-reporting bedside pain assessment tool for oncology inpatients. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1222-33. doi: 10.1089/jpm.2012.0183. Epub 2012 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPM-ward
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Ensaios clínicos em tratamento padrão da dor oncológica
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Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareConcluídoFragilidade | Sarcopenia | Unidade de Cuidados de Longo PrazoTaiwan
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