Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка боли при раке в режиме реального времени и вмешательство

26 августа 2015 г. обновлено: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование: оценка и вмешательство при раковой боли у пациентов с запущенными злокачественными опухолями в режиме реального времени с использованием системы оценки и вмешательства при раковой боли в реальном времени на основе концепции облачных вычислений.

Это исследование направлено на пациентов с запущенными злокачественными опухолями, которые страдают от боли при раке, изучить текущее состояние лечения боли при раке, а также изучить влияние на контроль боли и улучшение качества жизни с использованием метода мониторинга в реальном времени и инструкций по лечению боли при раке. . Это исследование является рандомизированным, контролируемым, одноцентровым клиническим исследованием. После набора субъектов случайным образом распределят в группу стандартного лечения боли при раке и стандартного лечения боли при раке, а также динамический мониторинг в реальном времени и вмешательство в лечение боли при раке с использованием концептуальной системы облачных вычислений. А затем оценить облегчение боли при раке и качество жизни. Предполагается, что система эффективно облегчит боль при раке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Раковая боль является распространенным симптомом у пациентов со злокачественными опухолями, которые беспокоят пациентов и снижают качество жизни.
  2. Цель исследования состоит в том, что использование системы мониторинга и вмешательства в режиме реального времени облегчит боль при раке лучше, чем стандартное лечение боли при раке.
  3. Концепция облачных вычислений разработана онкологическим центром Университета Сунь Ятсена и соответствует клинической практике.
  4. Субъекты получают систему мониторинга и вмешательства в реальном времени, устанавливают программное обеспечение и сообщают о содержании боли при раке в программном обеспечении соответственно врачам, и программное обеспечение также будет давать советы.
  5. Также требуется последующее наблюдение за качеством жизни и общей выживаемостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Yuxiang Ma, M.D.
          • Номер телефона: 86-020-87343894
          • Электронная почта: mayx@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Солидные опухоли, подтвержденные патологией или цитологией
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы: 0-2
  • подписать форму информированного согласия
  • хорошая комплаентность, готовность соблюдать требования исследования
  • ожидаемый срок выживания более 3 месяцев
  • интенсивность боли более 2 баллов по числовой оценочной шкале при поступлении; имеют показания к опиоидным анальгетикам.
  • может ясно выразить субъективные ощущения интенсивности боли.
  • владеть смартфоном или планшетом, на котором можно устанавливать и использовать прикладное программное обеспечение, а также уметь с ним работать.

Критерий исключения:

  • плохое соблюдение, отказ подписать форму информированного согласия или трудности с соблюдением требований исследования.
  • слабая боль или отсутствие боли, отсутствие показаний к опиоидным анальгетикам.
  • противопоказания опиоидных анальгетиков
  • другие медицинские работники не дают указаний во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стандартное обезболивание при раке
Стандартная группа лечения боли при раке: 1. Медсестра-онколог будет наблюдаться один раз в неделю, чтобы узнать об интенсивности боли при раке, текущих обезболивающих препаратах и ​​побочных эффектах. а также дать рекомендации. 2.заполнить дневник пациента и передать исследователям.
Процедура: стандартное обезболивание при раке
как описание в руке
Другие имена:
  • стандартное обезболивание при раке в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной сети по борьбе с раком у взрослых
Экспериментальный: Мониторинг в режиме реального времени и обучение раковой боли

мониторинг в режиме реального времени и инструкция по лечению группы раковых болей

1. Следуйте той же схеме стандартного лечения боли при раке. 2. Используя концептуальную систему облачных вычислений, установите программное обеспечение на мобильный телефон пациентов. пациенты будут заполнять содержание краткой инвентаризации боли, лекарств и побочных эффектов и загружать исследователям каждые 2 дня. 3. Исследователь контролирует лечение боли при раке в режиме реального времени и дает инструкции.
Процедура: Мониторинг в режиме реального времени и обучение раковой боли
как описание в руке
Другие имена:
  • концепция облачных вычислений, основанная на оценке боли при раке в реальном времени и системе вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: до 9 недель

числовая оценочная шкала и визуальная аналоговая шкала боли при химиотерапии. используя краткие шкалы инвентаризации боли.

в этом случае один раз в 2 дня в группе вмешательства; раз в неделю в контрольной группе; и всесторонняя оценка боли при раке в соответствии с рекомендациями национальной комплексной онкологической сети для взрослых по боли каждый цикл. в течение 3 недель после вывода вся статистика будет проанализирована.
до 9 недель
продолжительность боли
Временное ограничение: до 9 недель

числовая оценочная шкала и визуальная аналоговая шкала боли при химиотерапии. используя краткие шкалы инвентаризации боли.

в этом случае один раз в 2 дня в группе вмешательства; раз в неделю в контрольной группе; и всесторонняя оценка боли при раке в соответствии с рекомендациями национальной комплексной онкологической сети для взрослых по боли каждый цикл. в течение 3 недель после вывода вся статистика будет проанализирована.
до 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
оценка качества жизни будет проводиться до химиотерапии, после 1-го курса химиотерапии и после 2-го цикла химиотерапии.
изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GPM-ward

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться