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Beurteilung und Intervention von Krebsschmerzen in Echtzeit

26. August 2015 aktualisiert von: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie: Beurteilung und Intervention von Krebsschmerzen bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren in Echtzeit mithilfe des auf dem Cloud-Computing-Konzept basierenden Echtzeit-Systems zur Beurteilung und Intervention von Krebsschmerzen.

Diese Studie richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren, die unter Krebsschmerzen leiden, untersucht den aktuellen Stand der Behandlung von Krebsschmerzen und untersucht die Auswirkungen auf die Schmerzkontrolle und die Verbesserung der Lebensqualität mithilfe der Methode der Echtzeitüberwachung und Behandlungsanweisung für Krebsschmerzen . Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte klinische Single-Center-Studie. Nach der Rekrutierung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer Standardbehandlungsgruppe für Krebsschmerzen und einer Standardbehandlung für Krebsschmerzen zugeteilt, plus dynamische Echtzeitüberwachung und Behandlungsintervention von Krebsschmerzen mithilfe des Cloud-Computing-Konzeptsystems. Und dann beurteilen Sie die Linderung der Krebsschmerzen und die Lebensqualität. Es wird davon ausgegangen, dass das System die Krebsschmerzen effizient lindert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Krebsschmerzen sind ein häufiges Symptom bei bösartigen Tumorpatienten, das die Patienten stört und die Lebensqualität beeinträchtigt.
  2. Ziel der Studie ist es, dass der Einsatz des Echtzeit-Überwachungs- und Interventionssystems die Krebsschmerzen besser lindert als die Standardbehandlung von Krebsschmerzen.
  3. Das Cloud-Computing-Konzept wurde vom Krebszentrum der Sun Yat-sen-Universität entwickelt und steht im Einklang mit der klinischen Praxis.
  4. Die Probanden erhalten das Echtzeit-Überwachungs- und Interventionssystem, installieren die Software und melden den Inhalt der Krebsschmerzen in der Software entsprechend den Ärzten, und die Software gibt auch Ratschläge.
  5. Die Lebensqualität und das Gesamtüberleben müssen ebenfalls überwacht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Solide Tumoren, bestätigt durch Pathologie oder Zytologie
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • gute Compliance, bereit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  • Erwarten Sie eine Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten
  • Die Schmerzintensität ist gemäß der numerischen Bewertungsskala bei der Einschreibung größer als 2 Punkte. Hinweise auf Opioid-Analgetika haben.
  • kann subjektive Gefühle der Schmerzintensität deutlich ausdrücken.
  • Sie besitzen ein Smartphone oder Tablet, mit dem Sie die Anwendungsprogrammsoftware installieren und verwenden können, und können die Software kompetent bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Compliance, Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung oder Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Anforderungen der Studie.
  • leichte Schmerzen oder keine Schmerzen, kein Hinweis auf Opioid-Analgetika.
  • Kontraindikation für Opioid-Analgetika
  • Kein anderes medizinisches Personal gibt während der Studie Anweisungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardbehandlung bei Krebsschmerzen
Die Standardgruppe zur Behandlung von Krebsschmerzen: 1. wird einmal pro Woche von der Krebskrankenschwester nachuntersucht, um die Intensität der Krebsschmerzen, die aktuelle Schmerzmedikation und die Nebenwirkungen zu bestätigen. und auch Empfehlungen geben. 2. Füllen Sie das Patiententagebuch aus und übergeben Sie es den Forschern.
Verfahren: Standardbehandlung bei Krebsschmerzen
als Beschreibung im Arm
Andere Namen:
  • Standard-Krebsschmerzbehandlung gemäß der Krebsschmerzleitlinie des National Comprehensive Cancer Network für Erwachsene
Experimental: Echtzeitüberwachung und Anleitung von Krebsschmerzen

Echtzeitüberwachung und Behandlungsanleitung der Krebsschmerzgruppe

1. Befolgen Sie das gleiche Muster wie bei der Standardbehandlung von Krebsschmerzen. 2. Installieren Sie die Software mithilfe des Cloud-Computing-Konzeptsystems auf dem Mobiltelefon der Patienten. Die Patienten füllen den Inhalt einer kurzen Schmerzinventur, Medikamente und Nebenwirkungen aus und laden sie alle zwei Tage an die Forscher hoch. 3. Forscher überwachen die Behandlung von Krebsschmerzen in Echtzeit und geben Anweisungen.
Verfahren: Echtzeitüberwachung und Anleitung von Krebsschmerzen
als Beschreibung im Arm
Andere Namen:
  • Das auf dem Cloud-Computing-Konzept basierende Echtzeit-System zur Beurteilung und Intervention von Krebsschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen

die numerische Bewertungsskala und die visuelle Analogskala der Schmerzen während der Chemotherapie. unter Verwendung kurzer Schmerzinventurskalen.

in diesem Fall einmal 2 Tage in der Interventionsgruppe; einmal pro Woche in der Kontrollgruppe; und in jedem Zyklus eine umfassende Krebsschmerzbeurteilung gemäß den nationalen Schmerzleitlinien des umfassenden Krebsnetzwerks für Erwachsene. Innerhalb von 3 Wochen nach dem Widerruf werden alle Statistiken analysiert.
bis zu 9 Wochen
Dauer des Schmerzes
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen

die numerische Bewertungsskala und die visuelle Analogskala der Schmerzen während der Chemotherapie. unter Verwendung kurzer Schmerzinventurskalen.

in diesem Fall einmal 2 Tage in der Interventionsgruppe; einmal pro Woche in der Kontrollgruppe; und in jedem Zyklus eine umfassende Krebsschmerzbeurteilung gemäß den nationalen Schmerzleitlinien des umfassenden Krebsnetzwerks für Erwachsene. Innerhalb von 3 Wochen nach dem Widerruf werden alle Statistiken analysiert.
bis zu 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Beurteilung der Lebensqualität wird vor der Chemotherapie, nach der Chemotherapie im 1. Zyklus und nach dem 2. Zyklus der Chemotherapie durchgeführt.
Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPM-ward

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