Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime beoordeling en interventie van kankerpijn

26 augustus 2015 bijgewerkt door: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie: Kankerpijn van kankerpatiënten in een vergevorderd stadium in realtime beoordelen en ingrijpen, met behulp van het real-time kankerpijnbeoordelings- en interventiesysteem op basis van het cloud computing-concept.

Deze studie richt zich op patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren die lijden aan kankerpijn, onderzoekt de huidige status van kankerpijnbehandeling en onderzoekt de effecten op pijnbeheersing en verbetering van de kwaliteit van leven met behulp van de methode van real-time monitoring en behandelingsinstructie van kankerpijn . Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in één centrum. Na werving zullen de proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan de standaardbehandelingsgroep voor kankerpijn en de standaardbehandeling voor kankerpijn plus realtime dynamische monitoring en behandelingsinterventie van kankerpijn met behulp van het cloud computing-conceptsysteem. En beoordeel vervolgens de verlichting van kankerpijn en de kwaliteit van leven. De veronderstelling is dat het systeem de kankerpijn efficiënt zal verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Kankerpijn is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met kwaadaardige tumoren, die de patiënten storen en de kwaliteit van leven verminderen.
  2. Het doel van de studie is dat het gebruik van het real-time monitoring- en interventiesysteem kankerpijn beter zal verlichten dan de standaardbehandeling van kankerpijn.
  3. Het cloud computing-concept is ontwikkeld door het kankercentrum van de Sun Yat-sen Universiteit en is in overeenstemming met de klinische praktijk.
  4. De proefpersonen ontvangen het real-time monitoring- en interventiesysteem, installeren de software en rapporteren overeenkomstig de inhoud van kankerpijn in de software aan de artsen, en er worden ook adviezen gegeven door de software.
  5. De follow-up van de kwaliteit van leven en de algehele overleving is ook vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste tumoren bevestigd door pathologie of cytologie
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus: 0-2
  • teken het toestemmingsformulier
  • goede naleving, bereid om te voldoen aan de eisen van de studie
  • anticipeer op een overlevingstijd van meer dan 3 maanden
  • pijnintensiteit is groter dan 2 punten volgens de numerieke beoordelingsschaal bij inschrijving; indicatie hebben van opioïde analgetica.
  • kan subjectieve gevoelens van pijnintensiteit duidelijk uitdrukken.
  • een smartphone of tablet bezitten die de applicatieprogrammasoftware kan installeren en gebruiken, en de software vakkundig kan bedienen.

Uitsluitingscriteria:

  • slechte naleving, weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of moeilijk voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
  • lichte pijn of geen pijn, geen indicatie van opioïde analgetica.
  • contra-indicatie van opioïde analgetica
  • geen andere medische hulpverleners geven instructies tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: standaard kankerpijnzorg
de standaardzorggroep voor kankerpijn: 1. wordt eenmaal per week gecontroleerd door de kankerverpleegkundige om de pijnintensiteit van kanker, de huidige pijnstillende medicatie en de bijwerkingen vast te stellen. en geef ook aanbevelingen. 2.het patiëntendagboek invullen en overhandigen aan de onderzoekers.
Procedure: standaard kankerpijnzorg
als beschrijving in de arm
Andere namen:
  • standaard kankerpijnzorg volgens de National Comprehensive Cancer Network volwassen kankerpijnrichtlijn
Experimenteel: real-time monitoring en instructie van kankerpijn

real-time monitoring en behandelingsinstructie van kankerpijngroep

1.volg hetzelfde patroon van standaardzorg bij kankerpijn. 2. installeer met behulp van het cloud computing-conceptsysteem de software in de mobiele telefoon van patiënten. de patiënten vullen de inhoud van een korte pijninventaris, medicatie en bijwerking in en uploaden deze elke 2 dagen naar onderzoekers. 3. Onderzoeker monitort de pijnbehandeling van kanker in realtime en geeft instructies.
Procedure: real-time monitoring en instructie van kankerpijn
als beschrijving in de arm
Andere namen:
  • het op cloud computing-concept gebaseerde real-time pijnbeoordelings- en interventiesysteem voor kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 9 weken

de numerieke beoordelingsschaal en visuele analoge schaal van pijn tijdens de chemotherapie. met behulp van korte pijninventarisatieschalen.

in dit geval eenmaal 2 dagen in interventiegroep; eenmaal per week in de controlegroep; en een uitgebreide beoordeling van kankerpijn volgens het nationale uitgebreide kankernetwerk voor volwassen pijnbegeleiding bij elke cyclus. binnen 3 weken na opname worden alle statistieken geanalyseerd.
tot 9 weken
duur van pijn
Tijdsspanne: tot 9 weken

de numerieke beoordelingsschaal en visuele analoge schaal van pijn tijdens de chemotherapie. met behulp van korte pijninventarisatieschalen.

in dit geval eenmaal 2 dagen in interventiegroep; eenmaal per week in de controlegroep; en een uitgebreide beoordeling van kankerpijn volgens het nationale uitgebreide kankernetwerk voor volwassen pijnbegeleiding bij elke cyclus. binnen 3 weken na opname worden alle statistieken geanalyseerd.
tot 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline van kwaliteit van leven na 6 weken
de beoordeling van de kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd vóór de chemotherapie, na de 1e chemokuur en na de 2e chemokuur.
verandering ten opzichte van baseline van kwaliteit van leven na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPM-ward

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren