Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsvurdering av kreftsmerte og intervensjon

26. august 2015 oppdatert av: Li Zhang, Sun Yat-sen University

En randomisert, kontrollert klinisk studie: Vurder og grip inn kreftsmerte hos avanserte ondartede svulstpasienter i sanntid, ved bruk av sanntids kreftsmertevurderings- og intervensjonssystem basert på Cloud Computing-konsept.

Denne studien tar sikte på avanserte ondartede svulstpasienter som lider av kreftsmerter, undersøker nåværende status for kreftsmertebehandling og studerer effektene i smertekontroll og livskvalitetsforbedring ved hjelp av metoden for sanntidsovervåking og behandlingsinstruksjon av kreftsmerter . Denne studien er en randomisert, kontrollert klinisk studie med enkeltsenter. Etter rekruttering vil forsøkspersonene tilfeldig tildeles standard kreftsmertebehandlingsgruppe og standard kreftsmertebehandling pluss dynamisk overvåking i sanntid og behandlingsintervensjon av kreftsmerter ved bruk av cloud computing-konseptsystemet. Og deretter vurdere lindring av kreftsmerter og livskvalitet. Forutsetningen er at systemet vil lindre kreftsmertene effektivt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Kreftsmerter er et vanlig symptom hos ondartede svulstpasienter, som plager pasientene og reduserer livskvaliteten.
  2. Målet med studien er at bruk av sanntids overvåkings- og intervensjonssystem vil lindre kreftsmerter bedre enn standard kreftsmertebehandling.
  3. Cloud computing-konseptet er utviklet av Sun Yat-sen University kreftsenter, og er i samsvar med klinisk praksis.
  4. Forsøkspersonene mottar sanntids overvåkings- og intervensjonssystemet vil installere programvaren og rapportere i innholdet av kreftsmerter i programvaren tilsvarende til legene, og råd vil bli gitt av programvaren også.
  5. Det kreves også livskvalitet og samlet overlevelsesoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Solide svulster bekreftet av patologi eller cytologi
  • Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus: 0-2
  • signere skjemaet for informert samtykke
  • god etterlevelse, villig til å oppfylle kravene til studiet
  • forutse overlevelsestid mer enn 3 måneder
  • smerteintensiteten er større enn 2 poeng i henhold til numerisk vurderingsskala ved påmelding; har indikasjon på opioidanalgetika.
  • kan uttrykke subjektive følelser av smerteintensitet tydelig.
  • eie en smarttelefon eller nettbrett som kan installere og bruke applikasjonsprogramvaren, og kan betjene programvaren dyktig.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig etterlevelse, nekte å signere skjemaet for informert samtykke, eller vanskelig å etterkomme studiens krav.
  • lett smerte eller ingen smerte, ingen indikasjon på opioidanalgetika.
  • kontraindikasjon for opioidanalgetika
  • ingen andre medisinske arbeidere gir instruksjoner under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: standard kreftsmertebehandling
standard kreftsmertebehandlingsgruppe: 1.vil bli fulgt opp av kreftsykepleieren en gang i uken for å erkjenne kreftsmerteintensiteten, gjeldende smertestillende medisin og bivirkninger. og gir også anbefalinger. 2.fyll ut pasientens dagbok og overlevere til forskere.
Fremgangsmåte: standard kreftsmertebehandling
som beskrivelse i arm
Andre navn:
  • standard kreftsmertebehandling i henhold til National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer for smertesmerte for voksne
Eksperimentell: sanntidsovervåking og instruksjon av kreftsmerter

sanntidsovervåking og behandlingsinstruksjon av kreftsmertegruppe

1. Følg det samme mønsteret som standard kreftsmertebehandling. 2. ved hjelp av cloud computing-konseptsystemet, installer programvaren i mobiltelefonen til pasienter. Pasientene vil fylle ut innholdet i kort smerteopptelling, medisiner og bivirkninger, og laste opp til forskere hver 2. dag. 3. Forsker overvåker kreftsmertebehandlingen i sanntid og gir instruksjoner.
Fremgangsmåte: sanntidsovervåking og instruksjon av kreftsmerter
som beskrivelse i arm
Andre navn:
  • det cloud computing-konseptbasert sanntids kreftsmertevurdering og intervensjonssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil 9 uker

den numeriske vurderingsskalaen og den visuelle analoge skalaen for smerte under kjemoterapien. ved hjelp av korte smerteskalaer.

i dette tilfellet en gang 2 dager i intervensjonsgruppe; en gang i uken i kontrollgruppe; og en omfattende kreftsmertevurdering i henhold til nasjonalt omfattende kreftnettverks smerteveiledning for voksne hver syklus. innen 3 uker etter tilbaketrekking vil all statistikk bli analysert.
opptil 9 uker
varighet av smerte
Tidsramme: opptil 9 uker

den numeriske vurderingsskalaen og den visuelle analoge skalaen for smerte under kjemoterapien. ved hjelp av korte smerteskalaer.

i dette tilfellet en gang 2 dager i intervensjonsgruppe; en gang i uken i kontrollgruppe; og en omfattende kreftsmertevurdering i henhold til nasjonalt omfattende kreftnettverks smerteveiledning for voksne hver syklus. innen 3 uker etter tilbaketrekking vil all statistikk bli analysert.
opptil 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline for livskvalitet ved 6 uker
livskvalitetsvurderingen vil bli utført før kjemoterapien, etter 1. syklus kjemoterapi og etter 2. syklus med kjemoterapi.
endring fra baseline for livskvalitet ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPM-ward

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere