Évaluation et intervention en temps réel de la douleur cancéreuse
26 août 2015 mis à jour par: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Une étude clinique randomisée et contrôlée : évaluer et intervenir en temps réel sur la douleur cancéreuse des patients atteints d'une tumeur maligne avancée, à l'aide du système d'évaluation et d'intervention en temps réel de la douleur cancéreuse basé sur le concept de cloud computing.
Cette étude vise les patients atteints de tumeurs malignes avancées qui souffrent de douleur cancéreuse, étudie l'état actuel du traitement de la douleur cancéreuse et étudie les effets sur le contrôle de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie en utilisant la méthode de surveillance en temps réel et les instructions de traitement de la douleur cancéreuse. .
Cette étude est une étude clinique randomisée, contrôlée et monocentrique.
Après le recrutement, les sujets seront assignés au hasard à un groupe de traitement standard de la douleur cancéreuse et à un traitement standard de la douleur cancéreuse, ainsi qu'à une surveillance dynamique en temps réel et à une intervention de traitement de la douleur cancéreuse à l'aide du système de concept d'informatique en nuage.
Et ensuite, évaluer le soulagement de la douleur cancéreuse et la qualité de vie.
L'hypothèse est que le système soulagera efficacement la douleur cancéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- La douleur cancéreuse est un symptôme courant qui existe chez les patients atteints de tumeurs malignes, ce qui dérange les patients et diminue la qualité de vie.
- L'objectif de l'étude est que l'utilisation du système de surveillance et d'intervention en temps réel soulagera mieux la douleur cancéreuse que le traitement standard de la douleur cancéreuse.
- Le concept de cloud computing est développé par le centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-sen et s'accorde avec la pratique clinique.
- Les sujets reçoivent le système de surveillance et d'intervention en temps réel installeront le logiciel et rapporteront le contenu de la douleur cancéreuse dans le logiciel en correspondance avec les médecins, et des conseils seront également donnés par le logiciel.
- Le suivi de la qualité de vie et de la survie globale est également requis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Yuxiang Ma, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-020-87343894
- E-mail: mayx@sysucc.org.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tumeurs solides confirmées par pathologie ou cytologie
- Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est : 0-2
- signer le formulaire de consentement éclairé
- bonne conformité, désireux de se conformer aux exigences de l'étude
- prévoir un temps de survie supérieur à 3 mois
- l'intensité de la douleur est supérieure à 2 points selon l'échelle d'évaluation numérique à l'inscription ; ont une indication de médicaments analgésiques opioïdes.
- peut exprimer clairement les sentiments subjectifs d'intensité de la douleur.
- posséder un smartphone ou une tablette capable d'installer et d'utiliser le logiciel du programme d'application, et capable d'utiliser le logiciel avec compétence.
Critère d'exclusion:
- mauvaise observance, refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou difficulté à se conformer aux exigences de l'étude.
- douleur légère ou pas de douleur, aucune indication de médicaments analgésiques opioïdes.
- contre-indication des analgésiques opioïdes
- aucun autre personnel médical ne donne d'instructions pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: soins standards de la douleur cancéreuse
le groupe standard de soins de la douleur cancéreuse : 1.sera suivi par l'infirmière en cancérologie une fois par semaine pour reconnaître l'intensité de la douleur cancéreuse, le médicament analgésique actuel et les effets secondaires.
et également donner des recommandations.
2. Remplir le journal du patient et le remettre aux chercheurs.
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comme description dans le bras
Autres noms:
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Expérimental: surveillance et instruction en temps réel de la douleur cancéreuse
surveillance en temps réel et instruction de traitement du groupe de douleur cancéreuse 1. suivre le même schéma de soins standard contre la douleur cancéreuse. 2. à l'aide du système de concept de cloud computing, installez le logiciel sur le téléphone mobile des patients. les patients rempliront le contenu d'un bref inventaire de la douleur, des médicaments et des effets secondaires, et le téléchargeront aux chercheurs tous les 2 jours. 3. Le chercheur surveille le traitement de la douleur cancéreuse en temps réel et donne des instructions. |
comme description dans le bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 9 semaines
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l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle visuelle analogique de la douleur pendant la chimiothérapie. à l'aide de brèves échelles d'inventaire de la douleur. dans ce cas, une fois 2 jours dans le groupe d'intervention ; une fois par semaine dans le groupe témoin ; et une évaluation complète de la douleur cancéreuse selon les directives nationales sur la douleur chez l'adulte du réseau national du cancer à chaque cycle. dans les 3 semaines suivant le retrait, toutes les statistiques seront analysées. |
jusqu'à 9 semaines
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durée de la douleur
Délai: jusqu'à 9 semaines
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l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle visuelle analogique de la douleur pendant la chimiothérapie. à l'aide de brèves échelles d'inventaire de la douleur. dans ce cas, une fois 2 jours dans le groupe d'intervention ; une fois par semaine dans le groupe témoin ; et une évaluation complète de la douleur cancéreuse selon les directives nationales sur la douleur chez l'adulte du réseau national du cancer à chaque cycle. dans les 3 semaines suivant le retrait, toutes les statistiques seront analysées. |
jusqu'à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ de la qualité de vie à 6 semaines
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l'évaluation de la qualité de vie sera réalisée avant la chimiothérapie, après le 1er cycle de chimiothérapie et après le 2ème cycle de chimiothérapie.
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changement par rapport au départ de la qualité de vie à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fisch MJ, Lee JW, Weiss M, Wagner LI, Chang VT, Cella D, Manola JB, Minasian LM, McCaskill-Stevens W, Mendoza TR, Cleeland CS. Prospective, observational study of pain and analgesic prescribing in medical oncology outpatients with breast, colorectal, lung, or prostate cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 1;30(16):1980-8. doi: 10.1200/JCO.2011.39.2381. Epub 2012 Apr 16.
- Apolone G, Corli O, Caraceni A, Negri E, Deandrea S, Montanari M, Greco MT; Cancer Pain Outcome Research Study Group (CPOR SG) Investigators. Pattern and quality of care of cancer pain management. Results from the Cancer Pain Outcome Research Study Group. Br J Cancer. 2009 May 19;100(10):1566-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6605053. Epub 2009 Apr 28.
- Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Edmonson JH, Blum RH, Stewart JA, Pandya KJ. Pain and its treatment in outpatients with metastatic cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 3;330(9):592-6. doi: 10.1056/NEJM199403033300902.
- Jensen MP. The validity and reliability of pain measures in adults with cancer. J Pain. 2003 Feb;4(1):2-21. doi: 10.1054/jpai.2003.1.
- Deandrea S, Montanari M, Moja L, Apolone G. Prevalence of undertreatment in cancer pain. A review of published literature. Ann Oncol. 2008 Dec;19(12):1985-91. doi: 10.1093/annonc/mdn419. Epub 2008 Jul 15.
- van den Beuken-van Everdingen MH, de Rijke JM, Kessels AG, Schouten HC, van Kleef M, Patijn J. Prevalence of pain in patients with cancer: a systematic review of the past 40 years. Ann Oncol. 2007 Sep;18(9):1437-49. doi: 10.1093/annonc/mdm056. Epub 2007 Mar 12.
- Goudas LC, Bloch R, Gialeli-Goudas M, Lau J, Carr DB. The epidemiology of cancer pain. Cancer Invest. 2005;23(2):182-90.
- Serlin RC, Mendoza TR, Nakamura Y, Edwards KR, Cleeland CS. When is cancer pain mild, moderate or severe? Grading pain severity by its interference with function. Pain. 1995 May;61(2):277-284. doi: 10.1016/0304-3959(94)00178-H.
- Costantini M, Ripamonti C, Beccaro M, Montella M, Borgia P, Casella C, Miccinesi G. Prevalence, distress, management, and relief of pain during the last 3 months of cancer patients' life. Results of an Italian mortality follow-back survey. Ann Oncol. 2009 Apr;20(4):729-35. doi: 10.1093/annonc/mdn700. Epub 2009 Jan 22.
- Von Roenn JH, Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Pandya KJ. Physician attitudes and practice in cancer pain management. A survey from the Eastern Cooperative Oncology Group. Ann Intern Med. 1993 Jul 15;119(2):121-6. doi: 10.7326/0003-4819-119-2-199307150-00005.
- Breuer B, Fleishman SB, Cruciani RA, Portenoy RK. Medical oncologists' attitudes and practice in cancer pain management: a national survey. J Clin Oncol. 2011 Dec 20;29(36):4769-75. doi: 10.1200/JCO.2011.35.0561. Epub 2011 Nov 14.
- Morita T, Miyashita M, Shibagaki M, Hirai K, Ashiya T, Ishihara T, Matsubara T, Miyoshi I, Nakaho T, Nakashima N, Onishi H, Ozawa T, Suenaga K, Tajima T, Akechi T, Uchitomi Y. Knowledge and beliefs about end-of-life care and the effects of specialized palliative care: a population-based survey in Japan. J Pain Symptom Manage. 2006 Apr;31(4):306-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.09.004.
- Jacobsen R, Moldrup C, Christrup L, Sjogren P. Patient-related barriers to cancer pain management: a systematic exploratory review. Scand J Caring Sci. 2009 Mar;23(1):190-208. doi: 10.1111/j.1471-6712.2008.00601.x. Epub 2008 Sep 10.
- Ward SE, Hernandez L. Patient-related barriers to management of cancer pain in Puerto Rico. Pain. 1994 Aug;58(2):233-238. doi: 10.1016/0304-3959(94)90203-8.
- Weiss SC, Emanuel LL, Fairclough DL, Emanuel EJ. Understanding the experience of pain in terminally ill patients. Lancet. 2001 Apr 28;357(9265):1311-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04515-3.
- Yates PM, Edwards HE, Nash RE, Walsh AM, Fentiman BJ, Skerman HM, Najman JM. Barriers to effective cancer pain management: a survey of hospitalized cancer patients in Australia. J Pain Symptom Manage. 2002 May;23(5):393-405. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00387-1.
- Morita T, Tsunoda J, Inoue S, Chihara S. Concerns of Japanese hospice inpatients about morphine therapy as a factor in pain management: a pilot study. J Palliat Care. 2000 Winter;16(4):54-8. No abstract available.
- Simone CB 2nd, Vapiwala N, Hampshire MK, Metz JM. Palliative care in the management of lung cancer: analgesic utilization and barriers to optimal pain management. J Opioid Manag. 2012 Jan-Feb;8(1):9-16. doi: 10.5055/jom.2012.0091.
- Zhu J, Davis RB, Stuver SO, Berry DL, Block S, Weeks JC, Weingart SN. A longitudinal study of pain variability and its correlates in ambulatory patients with advanced stage cancer. Cancer. 2012 Dec 15;118(24):6278-86. doi: 10.1002/cncr.27673. Epub 2012 Jun 6.
- Grossman SA, Sheidler VR, Swedeen K, Mucenski J, Piantadosi S. Correlation of patient and caregiver ratings of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 1991 Feb;6(2):53-7. doi: 10.1016/0885-3924(91)90518-9.
- Clipp EC, George LK. Patients with cancer and their spouse caregivers. Perceptions of the illness experience. Cancer. 1992 Feb 15;69(4):1074-9. doi: 10.1002/1097-0142(19920215)69:43.0.co;2-l.
- Lamas D, Rosenbaum L. Painful inequities--palliative care in developing countries. N Engl J Med. 2012 Jan 19;366(3):199-201. doi: 10.1056/NEJMp1113622. No abstract available.
- Smith TJ, Temin S, Alesi ER, Abernethy AP, Balboni TA, Basch EM, Ferrell BR, Loscalzo M, Meier DE, Paice JA, Peppercorn JM, Somerfield M, Stovall E, Von Roenn JH. American Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion: the integration of palliative care into standard oncology care. J Clin Oncol. 2012 Mar 10;30(8):880-7. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5161. Epub 2012 Feb 6.
- Charalambous H, Silbermann M. Clinically based palliative care training is needed urgently for all oncologists. J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4042-3; author reply 4043-4. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3548. Epub 2012 Sep 17. No abstract available.
- Peppercorn JM, Smith TJ, Helft PR, Debono DJ, Berry SR, Wollins DS, Hayes DM, Von Roenn JH, Schnipper LE; American Society of Clinical Oncology. American society of clinical oncology statement: toward individualized care for patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):755-60. doi: 10.1200/JCO.2010.33.1744. Epub 2011 Jan 24.
- de Wit R, van Dam F, Zandbelt L, van Buuren A, van der Heijden K, Leenhouts G, Loonstra S. A pain education program for chronic cancer pain patients: follow-up results from a randomized controlled trial. Pain. 1997 Oct;73(1):55-69. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00070-5.
- Miaskowski C, Dodd M, West C, Schumacher K, Paul SM, Tripathy D, Koo P. Randomized clinical trial of the effectiveness of a self-care intervention to improve cancer pain management. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1713-20. doi: 10.1200/JCO.2004.06.140.
- Koller A, Miaskowski C, De Geest S, Opitz O, Spichiger E. A systematic evaluation of content, structure, and efficacy of interventions to improve patients' self-management of cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2012 Aug;44(2):264-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.08.015.
- Kim EB, Han HS, Chung JH, Park BR, Lim SN, Yim KH, Shin YD, Lee KH, Kim WJ, Kim ST. The effectiveness of a self-reporting bedside pain assessment tool for oncology inpatients. J Palliat Med. 2012 Nov;15(11):1222-33. doi: 10.1089/jpm.2012.0183. Epub 2012 Sep 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPM-ward
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