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Valutazione e intervento in tempo reale del dolore da cancro

26 agosto 2015 aggiornato da: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Uno studio clinico randomizzato e controllato: valutare e intervenire sul dolore da cancro di pazienti con tumore maligno avanzato in tempo reale, utilizzando il sistema di valutazione e intervento sul dolore da cancro in tempo reale basato sul concetto di cloud computing.

Questo studio mira ai pazienti con tumore maligno avanzato che soffrono di dolore oncologico, indaga sullo stato attuale del trattamento del dolore oncologico e studia gli effetti nel controllo del dolore e nel miglioramento della qualità della vita utilizzando il metodo di monitoraggio in tempo reale e istruzioni sul trattamento del dolore oncologico . Questo studio è uno studio clinico randomizzato, controllato, a centro singolo. Dopo il reclutamento, i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento del dolore oncologico standard e al trattamento standard del dolore oncologico più il monitoraggio dinamico in tempo reale e l'intervento terapeutico del dolore oncologico utilizzando il sistema di concetto di cloud computing. E poi, valutare l'attenuazione del dolore da cancro e la qualità della vita. Il presupposto è che il sistema allevierà il dolore del cancro in modo efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Il dolore da cancro è un sintomo comune esistente nei pazienti con tumore maligno, che infastidisce i pazienti e diminuisce la qualità della vita.
  2. L'obiettivo dello studio è che l'utilizzo del sistema di monitoraggio e intervento in tempo reale allevierà il dolore da cancro meglio del trattamento standard del dolore da cancro.
  3. Il concetto di cloud computing è stato sviluppato dal centro oncologico della Sun Yat-sen University e si accorda con la pratica clinica.
  4. I soggetti ricevono il sistema di monitoraggio e intervento in tempo reale installeranno il software e segnaleranno i contenuti del dolore da cancro nel software in modo corrispondente ai medici, e anche i consigli verranno forniti dal software.
  5. È inoltre richiesto il follow-up della qualità della vita e della sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori solidi confermati da patologia o citologia
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
  • firmare il modulo di consenso informato
  • buona conformità, disposto a rispettare i requisiti dello studio
  • prevedere un tempo di sopravvivenza superiore a 3 mesi
  • l'intensità del dolore è superiore a 2 punti secondo la scala di valutazione numerica all'arruolamento; avere indicazione di farmaci analgesici oppioidi.
  • può esprimere chiaramente sentimenti soggettivi di intensità del dolore.
  • possedere uno smartphone o un tablet in grado di installare e utilizzare il software del programma applicativo e di utilizzare correttamente il software.

Criteri di esclusione:

  • scarsa compliance, rifiuto di firmare il modulo di consenso informato o difficoltà a rispettare il requisito dello studio.
  • lieve dolore o nessun dolore, nessuna indicazione di farmaci analgesici oppioidi.
  • controindicazione dei farmaci analgesici oppioidi
  • nessun altro operatore sanitario dà istruzioni durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cura standard del dolore oncologico
il gruppo standard di cura del dolore da cancro: 1.sarà seguito dall'infermiere oncologico una volta alla settimana per riconoscere l'intensità del dolore da cancro, l'attuale farmaco analgesico e gli effetti collaterali. e dare anche consigli. 2. compilato il diario del paziente e consegnato ai ricercatori.
Procedura: cura standard del dolore oncologico
come descrizione in braccio
Altri nomi:
  • cura standard del dolore da cancro secondo le linee guida per il dolore da cancro negli adulti del National Comprehensive Cancer Network
Sperimentale: monitoraggio e istruzione in tempo reale del dolore oncologico

monitoraggio in tempo reale e istruzioni sul trattamento del gruppo del dolore da cancro

1. seguire lo stesso modello di cura standard del dolore da cancro. 2. utilizzando il sistema di concetto di cloud computing, installare il software nel telefono cellulare dei pazienti. i pazienti compileranno il contenuto del breve inventario del dolore, dei farmaci e degli effetti collaterali e lo caricheranno sui ricercatori ogni 2 giorni. 3. Il ricercatore monitora il trattamento del dolore da cancro in tempo reale e fornisce istruzioni.
Procedura: monitoraggio e istruzione in tempo reale del dolore oncologico
come descrizione in braccio
Altri nomi:
  • il sistema di valutazione e intervento in tempo reale basato sul concetto di cloud computing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 9 settimane

la scala di valutazione numerica e la scala analogica visiva del dolore durante la chemioterapia. utilizzando brevi scale di inventario del dolore.

in questo caso, una volta 2 giorni nel gruppo di intervento; una volta alla settimana nel gruppo di controllo; e una valutazione completa del dolore da cancro secondo le linee guida sul dolore degli adulti della rete nazionale oncologica completa ogni ciclo. entro 3 settimane dal ritiro, verranno analizzate tutte le statistiche.
fino a 9 settimane
durata del dolore
Lasso di tempo: fino a 9 settimane

la scala di valutazione numerica e la scala analogica visiva del dolore durante la chemioterapia. utilizzando brevi scale di inventario del dolore.

in questo caso, una volta 2 giorni nel gruppo di intervento; una volta alla settimana nel gruppo di controllo; e una valutazione completa del dolore da cancro secondo le linee guida sul dolore degli adulti della rete nazionale oncologica completa ogni ciclo. entro 3 settimane dal ritiro, verranno analizzate tutte le statistiche.
fino a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 6 settimane
la valutazione della qualità della vita sarà condotta prima della chemioterapia, dopo il 1° ciclo di chemioterapia e dopo il 2° ciclo di chemioterapia.
cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GPM-ward

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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