간내 담관암 환자의 절제술과 방사선 치료의 예후
2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
간내담관암종 환자의 예후에서 절제술과 방사선치료의 비교
본 연구의 목적은 간내 담관암(ICC)의 예후를 확인하기 위해 절제술과 방사선 요법을 시행하여 안전하고 효과적인 치료법을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
간내 담관암(ICC)은 두 번째로 흔한 원발성 간암이며 원발성 간 악성종양의 10%를 차지합니다.
ICC 치료를 위한 현재 치료법은 효과가 없으며 간 이식의 역할은 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 연구는 이 종양에 대한 우리의 경험을 검토하고 장기 예후를 결정하는 데 도움이 될 수 있는 수술 전 및 병리학적 지표를 찾습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- 모병
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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연락하다:
- Li Aijun, MD
- 전화번호: 86-21-81875531
- 이메일: ajli62@gmail.com
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연락하다:
- Yuan Hang, doctor
- 전화번호: 86-21-81875531
- 이메일: yuanhang8106@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 초과 및 60세 미만의 남성 또는 여성 환자. 확인된 사례(ICC 환자) 종양은 근치적 제거가 가능하고 절제 부피는 ≤50%였습니다. 간 기능의 기준: 소아 A 수준, 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배, 알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치의 2배.
주요 장기에 기능 장애 없음; 혈액 루틴, 신장 기능, 심장 기능 및 폐 기능은 기본적으로 정상입니다. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3.000 세포/mm³, 혈소판 ≥ 80.000 세포/mm³.
Karnofsky Performance Score 성능이 60 이상입니다. 이 시험을 이해할 수 있고 정보 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 이전에 절제술 또는 방사선 요법으로 치료를 받은 환자. 간암 치료에 영향을 줄 수 있는 명백한 심장, 폐, 뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
여기에 언급된 치료에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 환자. 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자. 다른 임상 시험에 참여하는 피험자. 간외 전이, 문맥 또는 기타 주요 혈관 침범. 간 기능: 아동 B C.
환자는 임상시험 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제술
Icc 절제술의 예후 관찰
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활성 비교기: 방사선 요법
ICC의 방사선 치료의 예후를 관찰하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 전체 생존율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EHBH-RCT-2013-002-02
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