Pronóstico de la resección y la radioterapia en el tratamiento de pacientes con colangiocarcinoma intrahepático
Comparación de resección y radioterapia en el pronóstico de pacientes con colangiocarcinoma intrahepático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colangiocarcinoma intrahepático (ICC), el segundo cáncer primario de hígado más común y constituye el 10% de las neoplasias malignas hepáticas primarias.
Las terapias actuales para el tratamiento de la CCI son ineficaces y el papel del trasplante hepático no está bien definido.
Este estudio revisa nuestra experiencia con este tumor y busca índices preoperatorios y patológicos que puedan ayudar a determinar el pronóstico a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
- Reclutamiento
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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Contacto:
- Li Aijun, MD
- Número de teléfono: 86-21-81875531
- Correo electrónico: ajli62@gmail.com
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Contacto:
- Yuan Hang, doctor
- Número de teléfono: 86-21-81875531
- Correo electrónico: yuanhang8106@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos > 17 años y <= 60 años de edad. caso confirmado (pacientes con ICC) Los tumores pueden extirparse radicalmente y el volumen de resección fue ≤50%. Criterios de función hepática: nivel de Child A, bilirrubina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2 veces el límite superior del valor normal.
Sin disfunción en los órganos principales; La rutina sanguínea, la función renal, la función cardíaca y la función pulmonar son básicamente normales. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3.000 células/mm³, plaquetas ≥ 80.000 células/mm³.
Rendimiento Karnofsky Performance Score superior a 60. Pacientes que puedan comprender este ensayo y hayan firmado consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido sometidos a tratamiento previo por Resección o Radioterapia. Pacientes con aparente disfunción cardiaca, pulmonar, cerebronica y renal, que puedan afectar el tratamiento del cáncer de hígado.
Pacientes con otras enfermedades que puedan afectar al tratamiento aquí mencionado. Pacientes con antecedentes médicos de otros tumores malignos. Sujetos que participan en otros ensayos clínicos. Metástasis extrahepática, vena porta u otra afectación vascular importante. función hepática: Niño B C.
Los pacientes no firmaron el consentimiento para el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resección
Para observar el pronóstico de la resección de icc
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Comparador activo: Radioterapia
Para observar el pronóstico del tratamiento de radioterapia de icc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la tasa de supervivencia global de cada grupo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2013-002-02
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