Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för resektion och strålbehandling vid behandling av intrahepatiska kolangiokarcinompatienter

30 mars 2016 uppdaterad av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Jämförelse av resektion och strålbehandling i prognosen för intrahepatiska kolangiokarcinompatienter

Syftet med denna studie är att bekräfta att prognos för intrahepatiskt kolangiokarcinom (ICC) med resektion och strålbehandling, för att hitta vilken som är säker och effektiv behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC), den näst vanligaste primära levercancern och utgör 10 % av primära levermaligniteter.

Nuvarande terapier för behandling av ICC är ineffektiva och rollen för levertransplantation är inte väldefinierad.

Denna studie granskar vår erfarenhet av denna tumör och letar efter preoperativa och patologiska index som kan hjälpa till att bestämma långsiktig prognos

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekrytering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter > 17 år och <=60 år. bekräftat fall (patienter med ICC) Tumörer kan radikalt avlägsnas och resektionsvolymen var ≤50 %. Kriterier för leverfunktion: Barn A-nivå, serumbilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤ 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet.

Ingen dysfunktion i större organ; Blodrutin, njurfunktion, hjärtfunktion och lungfunktion är i princip normala. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3 000 celler/mm³, trombocyter ≥ 80 000 celler/mm³.

Karnofsky Performance Score prestanda över 60. Patienter som kan förstå denna studie och som har undertecknat information samtycker.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått tidigare behandling med resektion eller strålbehandling. Patienter med uppenbar hjärt-, lung-, cerebronisk och renal dysfunktion, vilket kan påverka behandlingen av levercancer.

Patienter med andra sjukdomar som kan påverka behandlingen som nämns här. Patienter med medicinsk historia av andra maligna tumörer. Försökspersoner som deltar i andra kliniska prövningar. Extrahepatisk metastasering, portven eller annan större vaskulär inblandning. leverfunktion: Barn B C.

Patienterna skulle inte skriva under på samtycke till prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resektion
Att observera prognos för resektion av icc
Strålning: Strålbehandling
Procedur: Resektion
Aktiv komparator: Strålbehandling
Att observera prognosen för strålbehandling av icc
Strålning: Strålbehandling
Procedur: Resektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den totala överlevnaden för varje grupp
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera