Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resektion ja sädehoidon ennuste intrahepaattisten kolangiokarsinoomapotilaiden hoidossa

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Resektion ja sädehoidon vertailu intrahepaattisen kolangiokarsinoomapotilaiden ennusteessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa intrahepaattisen kolangiokarsinooman (ICC) ennuste resektiolla ja sädehoidolla, jotta löydettäisiin turvallinen ja tehokas hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC), toiseksi yleisin primaarinen maksasyöpä ja muodostaa 10 % primaarisista maksan pahanlaatuisista kasvaimista.

Nykyiset ICC:n hoitomuodot ovat tehottomia, ja maksansiirron roolia ei ole tarkasti määritelty.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kokemuksiamme tästä kasvaimesta ja etsitään preoperatiivisia ja patologisia indeksejä, jotka voivat auttaa määrittämään pitkän aikavälin ennusteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Rekrytointi
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat > 17-vuotiaat ja <=60-vuotiaat. vahvistettu tapaus (potilaat, joilla on ICC) Kasvaimet voidaan poistaa radikaalisti ja resektiotilavuus oli ≤50 %. Maksan toiminnan kriteerit: Lapsen A taso, seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤ 2 kertaa normaaliarvon yläraja.

Ei toimintahäiriöitä tärkeimmissä elimissä; Verirutiini, munuaisten toiminta, sydämen toiminta ja keuhkojen toiminta ovat periaatteessa normaaleja. Hbg ≥ 90 g/l, valkosolut ≥ 3 000 solua/mm³, verihiutaleet ≥ 80 000 solua/mm³.

Karnofsky Performance Score -suorituskyky yli 60. Potilaat, jotka ymmärtävät tämän kokeen ja ovat allekirjoittaneet tietojensa suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty aiemmin resektio- tai sädehoitohoito. Potilaat, joilla on ilmeistä sydämen, keuhkojen, aivo- tai munuaisten vajaatoimintaa, mikä voi vaikuttaa maksasyövän hoitoon.

Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tässä mainittuun hoitoon. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat koehenkilöt. Ekstrahepaattinen etäpesäke, porttilaskimo tai muu merkittävä verisuonihäiriö. maksan toiminta: Lapsi B C.

Potilaat eivät allekirjoittaneet suostumustaan ​​tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resektio
Tarkkaile icc:n resektion ennustetta
Säteily: Sädehoito
Menettely: Resektio
Active Comparator: Sädehoito
Tarkkaile icc:n sädehoitohoidon ennustetta
Säteily: Sädehoito
Menettely: Resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kunkin ryhmän kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa