Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pronostic de la résection et de la radiothérapie dans le traitement des patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique

30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Comparaison de la résection et de la radiothérapie dans le pronostic des patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique

Le but de cette étude est de confirmer le pronostic du cholangiocarcinome intrahépatique (ICC) avec résection et radiothérapie, afin de déterminer quel est le traitement sûr et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cholangiocarcinome intrahépatique (ICC), le deuxième cancer primitif du foie le plus fréquent et constitue 10 % des tumeurs malignes primitives du foie.

Les thérapies actuelles pour le traitement de l'ICC sont inefficaces et le rôle de la transplantation hépatique n'est pas bien défini.

Cette étude passe en revue notre expérience avec cette tumeur et recherche des indices préopératoires et pathologiques qui peuvent aider à déterminer le pronostic à long terme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
        • Recrutement
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins > 17 ans et <= 60 ans. cas confirmé (patients avec ICC) Les tumeurs peuvent être enlevées radicalement et le volume de résection était ≤ 50 %. Critères de la fonction hépatique : taux enfant A, bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale.

Aucun dysfonctionnement des principaux organes ; La routine sanguine, la fonction rénale, la fonction cardiaque et la fonction pulmonaire sont fondamentalement normales. Hbg ≥ 90g/L, GB ≥ 3.000 cellules/mm³, plaquettes ≥ 80.000 cellules/mm³.

Karnofsky Performance Score performance supérieure à 60. Les patients qui peuvent comprendre cet essai et qui ont signé le consentement à l'information.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un traitement antérieur par résection ou radiothérapie. Patients présentant des dysfonctionnements cardiaques, pulmonaires, cérébraux et rénaux apparents, qui peuvent affecter le traitement du cancer du foie.

Les patients atteints d'autres maladies qui peuvent affecter le traitement mentionné ici. Patients ayant des antécédents médicaux d'autres tumeurs malignes. Sujets participant à d'autres essais cliniques. Métastase extrahépatique, veine porte ou autre atteinte vasculaire majeure. fonction hépatique : Enfant B C.

Les patients ne signeraient pas le consentement à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résection
Pour observer le pronostic de la résection de la CPI
Radiation: Radiothérapie
Procédure: Résection
Comparateur actif: Radiothérapie
Pour observer le pronostic du traitement par radiothérapie des ICC
Radiation: Radiothérapie
Procédure: Résection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de survie global de chaque groupe
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner