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Prognosi della resezione e della radioterapia nel trattamento dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico

30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Confronto tra resezione e radioterapia nella prognosi dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico

Lo scopo di questo studio è confermare la prognosi del colangiocarcinoma intraepatico (ICC) con resezione e radioterapia, per scoprire quale sia il trattamento sicuro ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Colangiocarcinoma intraepatico (ICC), il secondo tumore epatico primitivo più comune e costituisce il 10% delle neoplasie epatiche primarie.

Le attuali terapie per il trattamento dell'ICC sono inefficaci e il ruolo del trapianto di fegato non è ben definito.

Questo studio rivede la nostra esperienza con questo tumore e cerca indici preoperatori e patologici che possano aiutare a determinare la prognosi a lungo termine

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
        • Reclutamento
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile > 17 anni e <= 60 anni di età. caso confermato (pazienti con ICC) I tumori possono essere rimossi radicalmente e il volume di resezione era ≤50%. Criteri di funzionalità epatica: livello Child A, bilirubina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2 volte il limite superiore del valore normale.

Nessuna disfunzione negli organi principali; La routine del sangue, la funzione renale, la funzione cardiaca e la funzione polmonare sono sostanzialmente normali. Hbg ≥ 90g/L, GB ≥ 3.000 cellule/mm³, piastrine ≥ 80.000 cellule/mm³.

Prestazioni di Karnofsky Punteggio di prestazioni superiori a 60. Pazienti che possono comprendere questo studio e hanno firmato il consenso informativo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un precedente trattamento mediante resezione o radioterapia. Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebronica e renale, che possono influenzare il trattamento del cancro del fegato.

Pazienti con altre malattie che possono influenzare il trattamento qui menzionato. Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni. Soggetti che partecipano ad altri studi clinici. Metastasi extraepatiche, vena porta o altro importante coinvolgimento vascolare. funzionalità epatica: Bambino B C.

I pazienti non firmerebbero il consenso al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resezione
Per osservare la prognosi della resezione di Icc
Comparatore attivo: Radioterapia
Per osservare la prognosi del trattamento radioterapico di Icc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di sopravvivenza globale di ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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