- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01914289
Prognosi della resezione e della radioterapia nel trattamento dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico
Confronto tra resezione e radioterapia nella prognosi dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Colangiocarcinoma intraepatico (ICC), il secondo tumore epatico primitivo più comune e costituisce il 10% delle neoplasie epatiche primarie.
Le attuali terapie per il trattamento dell'ICC sono inefficaci e il ruolo del trapianto di fegato non è ben definito.
Questo studio rivede la nostra esperienza con questo tumore e cerca indici preoperatori e patologici che possano aiutare a determinare la prognosi a lungo termine
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
- Reclutamento
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Contatto:
- Li Aijun, MD
- Numero di telefono: 86-21-81875531
- Email: ajli62@gmail.com
-
Contatto:
- Yuan Hang, doctor
- Numero di telefono: 86-21-81875531
- Email: yuanhang8106@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile > 17 anni e <= 60 anni di età. caso confermato (pazienti con ICC) I tumori possono essere rimossi radicalmente e il volume di resezione era ≤50%. Criteri di funzionalità epatica: livello Child A, bilirubina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤ 2 volte il limite superiore del valore normale.
Nessuna disfunzione negli organi principali; La routine del sangue, la funzione renale, la funzione cardiaca e la funzione polmonare sono sostanzialmente normali. Hbg ≥ 90g/L, GB ≥ 3.000 cellule/mm³, piastrine ≥ 80.000 cellule/mm³.
Prestazioni di Karnofsky Punteggio di prestazioni superiori a 60. Pazienti che possono comprendere questo studio e hanno firmato il consenso informativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un precedente trattamento mediante resezione o radioterapia. Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebronica e renale, che possono influenzare il trattamento del cancro del fegato.
Pazienti con altre malattie che possono influenzare il trattamento qui menzionato. Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni. Soggetti che partecipano ad altri studi clinici. Metastasi extraepatiche, vena porta o altro importante coinvolgimento vascolare. funzionalità epatica: Bambino B C.
I pazienti non firmerebbero il consenso al processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Resezione
Per osservare la prognosi della resezione di Icc
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|
Comparatore attivo: Radioterapia
Per osservare la prognosi del trattamento radioterapico di Icc
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il tasso di sopravvivenza globale di ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHBH-RCT-2013-002-02
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