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Prognose der Resektion und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom

30. März 2016 aktualisiert von: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Vergleich von Resektion und Strahlentherapie in der Prognose von Patienten mit intrahepatischem Cholangiokarzinom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prognose des intrahepatischen Cholangiokarzinoms (ICC) mit Resektion und Strahlentherapie zu bestätigen und herauszufinden, welche Behandlung sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das intrahepatische Cholangiokarzinom (ICC) ist der zweithäufigste primäre Leberkrebs und macht 10 % aller primären Lebermalignome aus.

Aktuelle Therapien zur Behandlung von ICC sind unwirksam und die Rolle der Lebertransplantation ist nicht genau definiert.

Diese Studie untersucht unsere Erfahrungen mit diesem Tumor und sucht nach präoperativen und pathologischen Indizes, die bei der Bestimmung der Langzeitprognose hilfreich sein können

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Rekrutierung
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten > 17 Jahre und <= 60 Jahre. bestätigter Fall (Patienten mit ICC) Tumore können radikal entfernt werden und das Resektionsvolumen betrug ≤50 %. Kriterien der Leberfunktion: Kind-A-Spiegel, Serumbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts.

Keine Funktionsstörung wichtiger Organe; Blutbild, Nierenfunktion, Herzfunktion und Lungenfunktion sind grundsätzlich normal. Hbg ≥ 90 g/L, Leukozyten ≥ 3.000 Zellen/mm³, Blutplättchen ≥ 80.000 Zellen/mm³.

Karnofsky-Leistungsbewertung: Leistung über 60. Patienten, die diese Studie verstehen und eine unterschriebene Einverständniserklärung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer Resektion oder Strahlentherapie unterzogen haben. Patienten mit offensichtlichen Herz-, Lungen-, Gehirn- und Nierenfunktionsstörungen, die die Behandlung von Leberkrebs beeinträchtigen können.

Patienten mit anderen Krankheiten, die die hier genannte Behandlung beeinträchtigen können. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren in der Krankengeschichte. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen. Extrahepatische Metastasierung, Pfortader oder andere große Gefäßbeteiligung. Leberfunktion: Kind B C.

Die Patienten würden die Einwilligung zur Studie nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resektion
Beobachtung der Prognose einer ICC-Resektion
Strahlung: Strahlentherapie
Verfahren: Resektion
Aktiver Komparator: Strahlentherapie
Beobachtung der Prognose der Strahlentherapiebehandlung von ICC
Strahlung: Strahlentherapie
Verfahren: Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Gesamtüberlebensrate jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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