Prognóstico da Ressecção e Radioterapia no Tratamento de Pacientes com Colangiocarcinoma Intra-hepático
Comparação entre ressecção e radioterapia no prognóstico de pacientes com colangiocarcinoma intra-hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colangiocarcinoma intra-hepático (ICC) é o segundo câncer hepático primário mais comum e constitui 10% das malignidades hepáticas primárias.
As terapias atuais para o tratamento de ICC são ineficazes e o papel do transplante de fígado não está bem definido.
Este estudo revisa nossa experiência com esse tumor e procura índices pré-operatórios e patológicos que possam ajudar a determinar o prognóstico a longo prazo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Recrutamento
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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Contato:
- Li Aijun, MD
- Número de telefone: 86-21-81875531
- E-mail: ajli62@gmail.com
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Contato:
- Yuan Hang, doctor
- Número de telefone: 86-21-81875531
- E-mail: yuanhang8106@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino > 17 anos e <= 60 anos de idade. caso confirmado (pacientes com ICC) Os tumores podem ser removidos radicalmente e o volume de ressecção foi ≤50%. Critérios de função hepática: Nível Child A, bilirrubina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal,alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤ 2 vezes o limite superior do valor normal.
Sem disfunção em órgãos principais; Rotina de sangue, função renal, função cardíaca e função pulmonar são basicamente normais. Hbg ≥ 90g/L, leucócitos ≥ 3.000 células/mm³, plaquetas ≥ 80.000 células/mm³.
Desempenho de Karnofsky Pontuação de desempenho acima de 60. Pacientes que podem entender este estudo e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tenham sofrido tratamento prévio por Ressecção ou Radioterapia. Pacientes com aparente disfunção cardíaca, pulmonar, cerebral e renal, que podem afetar o tratamento do câncer hepático.
Pacientes com outras doenças que possam afetar o tratamento aqui mencionado. Pacientes com histórico médico de outros tumores malignos. Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos. Metástase extra-hepática, veia porta ou outro envolvimento vascular importante. função hepática: Criança B C.
Os pacientes não assinariam o consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressecção
Observar prognóstico de ressecção de ICC
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Comparador Ativo: Radioterapia
Observar o prognóstico do tratamento radioterápico de ICC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a taxa de sobrevivência global de cada grupo
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBH-RCT-2013-002-02
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