Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз резекции и лучевой терапии при лечении больных внутрипеченочной холангиокарциномой

30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Сравнение резекции и лучевой терапии в прогнозе больных внутрипеченочной холангиокарциномой

Целью этого исследования является подтверждение прогноза внутрипеченочной холангиокарциномы (ICC) с резекцией и лучевой терапией, чтобы найти безопасное и эффективное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутрипеченочная холангиокарцинома (ICC), второй по распространенности первичный рак печени, составляет 10% первичных злокачественных новообразований печени.

Существующие методы лечения ICC неэффективны, а роль трансплантации печени четко не определена.

Это исследование рассматривает наш опыт лечения этой опухоли и ищет предоперационные и патологические показатели, которые могут помочь определить долгосрочный прогноз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Рекрутинг
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Контакт:
          • Li Aijun, MD
          • Номер телефона: 86-21-81875531
          • Электронная почта: ajli62@gmail.com
        • Контакт:
          • Yuan Hang, doctor
          • Номер телефона: 86-21-81875531
          • Электронная почта: yuanhang8106@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола > 17 лет и <= 60 лет. подтвержденный случай (пациенты с ИКК) Опухоли поддаются радикальному удалению, объем резекции составил ≤50%. Критерии функции печени: уровень ребенка А, сывороточный билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤ 2 раза выше верхней границы нормы.

Отсутствие дисфункции основных органов; Рутина крови, функция почек, сердечная функция и функция легких в основном нормальны. Hbg ≥ 90 г/л, лейкоциты ≥ 3 000 клеток/мм³, тромбоциты ≥ 80 000 клеток/мм³.

Производительность Karnofsky Performance Score выше 60. Пациенты, которые могут понять это испытание и подписали информационное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее перенесшие резекцию или лучевую терапию. Пациенты с выраженной сердечной, легочной, церебральной и почечной дисфункцией, которая может повлиять на лечение рака печени.

Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на упомянутое здесь лечение. Пациенты с другими злокачественными опухолями в анамнезе. Субъекты, участвующие в других клинических испытаниях. Внепеченочные метастазы, поражение воротной вены или других крупных сосудов. функция печени: Ребенок B C.

Пациенты не подписывали согласие на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резекция
Наблюдать за прогнозом резекции icc
Радиация: Лучевая терапия
Процедура: Резекция
Активный компаратор: Лучевая терапия
Наблюдать за прогнозом лучевого лечения icc
Радиация: Лучевая терапия
Процедура: Резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая выживаемость каждой группы
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться