Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie po resekcji i radioterapii w leczeniu chorych na raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych

30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Porównanie resekcji i radioterapii w rokowaniu pacjentów z wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych

Celem niniejszej pracy jest potwierdzenie rokowania w przypadku raka dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (ICC) z resekcją i radioterapią, aby ustalić, które leczenie jest bezpieczne i skuteczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intrahepatic Cholangiocarcinoma (ICC), drugi co do częstości występowania pierwotny rak wątroby i stanowi 10% pierwotnych nowotworów wątroby.

Obecne terapie leczenia ICC są nieskuteczne, a rola przeszczepu wątroby nie jest dobrze zdefiniowana.

W tym badaniu dokonano przeglądu naszych doświadczeń z tym nowotworem i poszukano wskaźników przedoperacyjnych i patologicznych, które mogą pomóc w określeniu długoterminowego rokowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 17 lat i <= 60 lat. przypadek potwierdzony (chorzy z ICC) Guzy można usunąć radykalnie, a objętość resekcji wynosiła ≤50%. Kryteria czynności wątroby: Poziom dziecka A, bilirubina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤ 2-krotność górnej granicy normy.

Brak dysfunkcji głównych narządów; Rytuał krwi, czynność nerek, czynność serca i czynność płuc są zasadniczo prawidłowe. Hbg ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3.000 komórek/mm³, płytki krwi ≥ 80.000 komórek/mm³.

Karnofsky Performance Score wydajność powyżej 60. Pacjenci, którzy rozumieją to badanie i mają podpisaną zgodę na przekazanie informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie przez resekcję lub radioterapię. Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek, które mogą mieć wpływ na leczenie raka wątroby.

Pacjenci z innymi chorobami, które mogą mieć wpływ na wymienione tutaj leczenie. Pacjenci z historią medyczną innych nowotworów złośliwych. Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych. Przerzuty pozawątrobowe, żyła wrotna lub inne poważne zajęcie naczyń. czynność wątroby: Dziecko B C.

Pacjenci nie podpisywali zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja
Obserwacja rokowania resekcji icc
Promieniowanie: Radioterapia
Procedura: Resekcja
Aktywny komparator: Radioterapia
Obserwacja rokowania leczenia radioterapią ICC
Promieniowanie: Radioterapia
Procedura: Resekcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity wskaźnik przeżycia w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj