Prognóza resekce a radioterapie v léčbě pacientů s intrahepatálním cholangiokarcinomem
Srovnání resekce a radioterapie v prognóze pacientů s intrahepatálním cholangiokarcinomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intrahepatický cholangiokarcinom (ICC), druhý nejčastější primární karcinom jater a tvoří 10 % primárních malignit jater.
Současné terapie pro léčbu ICC jsou neúčinné a role transplantace jater není dobře definována.
Tato studie shrnuje naše zkušenosti s tímto nádorem a hledá předoperační a patologické ukazatele, které mohou pomoci určit dlouhodobou prognózu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
- Nábor
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Kontakt:
- Li Aijun, MD
- Telefonní číslo: 86-21-81875531
- E-mail: ajli62@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Hang, doctor
- Telefonní číslo: 86-21-81875531
- E-mail: yuanhang8106@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku > 17 let a <= 60 let. potvrzený případ (pacienti s ICC) Nádory lze radikálně odstranit a resekční objem byl ≤ 50 %. Kritéria jaterních funkcí: hladina Child A, sérový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty, alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza ≤ 2násobek horní hranice normální hodnoty.
Žádná dysfunkce v hlavních orgánech; Krevní rutina, funkce ledvin, srdeční funkce a funkce plic jsou v zásadě normální. Hbg ≥ 90 g/l, WBC ≥ 3 000 buněk/mm³, krevní destičky ≥ 80 000 buněk/mm³.
Karnofsky Performance Score výkon nad 60. Pacienti, kteří rozumí této studii a mají podepsaný informační souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu resekcí nebo radioterapií. Pacienti se zjevnou srdeční, plicní, cerebronální a renální dysfunkcí, která může ovlivnit léčbu rakoviny jater.
Pacienti s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit léčbu zde zmíněnou. Pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů. Subjekty účastnící se jiných klinických studií. Extrahepatální metastázy, portální žíla nebo jiné závažné postižení cév. funkce jater: Dítě B C.
Pacienti by nepodepisovali souhlas se studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resekce
Sledovat prognózu resekce icc
|
|
|
Aktivní komparátor: Radioterapie
Sledovat prognózu radioterapeutické léčby icc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkovou míru přežití každé skupiny
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EHBH-RCT-2013-002-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .