Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for resektion og strålebehandling ved behandling af intrahepatiske cholangiocarcinompatienter

30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Sammenligning af resektion og strålebehandling i prognosen for intrahepatiske cholangiocarcinompatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at prognose for intrahepatisk cholangiocarcinom (ICC) med resektion og strålebehandling, for at finde, hvilken er sikker og effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrahepatisk cholangiocarcinom (ICC), den næsthyppigste primære leverkræft og udgør 10% af primære levermaligniteter.

Nuværende terapier til behandling af ICC er ineffektive, og rollen for levertransplantation er ikke veldefineret.

Denne undersøgelse gennemgår vores erfaring med denne tumor og leder efter præoperative og patologiske indeks, der kan hjælpe med at bestemme langsigtet prognose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter > 17 år og <=60 år. bekræftet tilfælde (patienter med ICC) Tumorer kan radikalt fjernes, og resektionsvolumen var ≤50 %. Kriterier for leverfunktion: Child A niveau, serum bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, alanin aminotransferase og aspartat aminotransferase ≤ 2 gange den øvre grænse for normal værdi.

Ingen dysfunktion i større organer; Blodrutine, nyrefunktion, hjertefunktion og lungefunktion er grundlæggende normale. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3.000 celler/mm³, blodplader ≥ 80.000 celler/mm³.

Karnofsky Performance Score ydeevne over 60. Patienter, der kan forstå dette forsøg og har underskrevet information, giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået tidligere behandling ved resektion eller strålebehandling. Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebronisk og renal dysfunktion, som kan påvirke behandlingen af ​​leverkræft.

Patienter med andre sygdomme, som kan påvirke behandlingen nævnt her. Patienter med sygehistorie med andre maligne tumorer. Forsøgspersoner, der deltager i andre kliniske forsøg. Ekstrahepatisk metastase, portvene eller anden større vaskulær involvering. leverfunktion: Barn B C.

Patienterne ville ikke underskrive samtykket til forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion
At observere prognose for resektion af icc
Stråling: Strålebehandling
Procedure: Resektion
Aktiv komparator: Strålebehandling
At observere prognosen for strålebehandling af icc
Stråling: Strålebehandling
Procedure: Resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede overlevelsesrate for hver gruppe
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner