Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van resectie en radiotherapie bij de behandeling van intrahepatische cholangiocarcinoompatiënten

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Vergelijking van resectie en radiotherapie bij de prognose van intrahepatische cholangiocarcinoompatiënten

Het doel van deze studie is om de prognose van intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC) met resectie en radiotherapie te bevestigen, om te vinden welke veilige en effectieve behandeling is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intrahepatisch Cholangiocarcinoom (ICC), de tweede meest voorkomende primaire leverkanker en vormt 10% van de primaire levermaligniteiten.

De huidige therapieën voor de behandeling van ICC zijn niet effectief en de rol van levertransplantatie is niet goed gedefinieerd.

Deze studie beoordeelt onze ervaring met deze tumor en zoekt naar preoperatieve en pathologische indicatoren die kunnen helpen bij het bepalen van de langetermijnprognose

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Werving
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten > 17 jaar en <=60 jaar. bevestigd geval (patiënten met ICC) Tumoren kunnen radicaal worden verwijderd en het resectievolume was ≤50%. Criteria van leverfunctie: Kind A-niveau, serumbilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, alanineaminotransferase en aspartaataminotransferase ≤ 2 maal de bovengrens van de normale waarde.

Geen disfunctie in belangrijke organen; Bloedroutine, nierfunctie, hartfunctie en longfunctie zijn in principe normaal. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3.000 cellen/mm³, bloedplaatjes ≥ 80.000 cellen/mm³.

Karnofsky Performance Score prestaties boven de 60. Patiënten die deze studie kunnen begrijpen en toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld door middel van resectie of radiotherapie. Patiënten met duidelijke cardiale, pulmonaire, cerebronische en renale disfunctie, die de behandeling van leverkanker kunnen beïnvloeden.

Patiënten met andere ziekten die de hier genoemde behandeling kunnen beïnvloeden. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken. Extrahepatische metastase, poortader of andere ernstige vasculaire betrokkenheid. leverfunctie: Kind B C.

Patiënten zouden de toestemming voor de proef niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resectie
Om de prognose van resectie van icc te observeren
Straling: Radiotherapie
Procedure: Resectie
Actieve vergelijker: Radiotherapie
Observeren van de prognose van radiotherapiebehandeling van icc
Straling: Radiotherapie
Procedure: Resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het totale overlevingspercentage van elke groep
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren