Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for reseksjon og strålebehandling ved behandling av intrahepatiske kolangiokarsinompasienter

30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Sammenligning av reseksjon og strålebehandling i prognosen for intrahepatiske kolangiokarsinompasienter

Hensikten med denne studien er å bekrefte prognosen for intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC) med reseksjon og strålebehandling, for å finne ut hvilken som er sikker og effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC), den nest vanligste primære leverkreften og utgjør 10 % av primære levermaligniteter.

Nåværende terapier for behandling av ICC er ineffektive og rollen til levertransplantasjon er ikke godt definert.

Denne studien gjennomgår vår erfaring med denne svulsten og ser etter preoperative og patologiske indekser som kan bidra til å bestemme langsiktig prognose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
        • Rekruttering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter > 17 år og <=60 år. bekreftet tilfelle (pasienter med ICC) Tumorer kan radikalt fjernes og reseksjonsvolumet var ≤50 %. Kriterier for leverfunksjon: Child A-nivå, serumbilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2 ganger øvre grense for normalverdi.

Ingen dysfunksjon i store organer; Blodrutine, nyrefunksjon, hjertefunksjon og lungefunksjon er i utgangspunktet normal. Hbg ≥ 90g/L, WBC ≥ 3.000 celler/mm³, blodplater ≥ 80.000 celler/mm³.

Karnofsky Performance Score ytelse over 60. Pasienter som kan forstå denne studien og har signert informasjon samtykker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått tidligere behandling ved reseksjon eller strålebehandling. Pasienter med tilsynelatende hjerte-, lunge-, cerebronisk og nyredysfunksjon, som kan påvirke behandlingen av leverkreft.

Pasienter med andre sykdommer som kan påvirke behandlingen nevnt her. Pasienter med sykehistorie med andre ondartede svulster. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier. Ekstrahepatisk metastase, portalvene eller annen større vaskulær involvering. leverfunksjon: Barn B C.

Pasienter ville ikke signere samtykket til rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reseksjon
For å observere prognose for reseksjon av icc
Stråling: Strålebehandling
Fremgangsmåte: Reseksjon
Aktiv komparator: Strålebehandling
For å observere prognosen for strålebehandling av icc
Stråling: Strålebehandling
Fremgangsmåte: Reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den totale overlevelsesraten for hver gruppe
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHBH-RCT-2013-002-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere