肝内胆管癌患者の治療における切除および放射線療法の予後
2016年3月30日 更新者:ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
肝内胆管癌患者の予後における切除と放射線療法の比較
この研究の目的は、肝内胆管癌(ICC)の切除と放射線療法による予後を確認し、どちらが安全で効果的な治療法であるかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
肝内胆管癌 (ICC) は 2 番目に多い原発性肝癌であり、原発性肝悪性腫瘍の 10% を占めます。
現在の ICC 治療法は効果がなく、肝移植の役割は十分に定義されていません。
この研究では、この腫瘍に関する私たちの経験を再検討し、長期予後の決定に役立つ可能性のある術前および病理学的指標を探しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200438
- 募集
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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コンタクト:
- Li Aijun, MD
- 電話番号:86-21-81875531
- メール:ajli62@gmail.com
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コンタクト:
- Yuan Hang, doctor
- 電話番号:86-21-81875531
- メール:yuanhang8106@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 17歳以上60歳以下の男性または女性の患者。 確定症例(ICC患者) 腫瘍は根治的に切除可能で、切除量は50%以下でした。 肝機能の基準:Child Aレベル、血清ビリルビンが正常値の上限の1.5倍以下、アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限の2倍以下。
主要臓器に機能障害はない。血液の流れ、腎機能、心機能、肺機能は基本的に正常です。 Hbg ≥ 90g/L、WBC ≥ 3,000 細胞/mm³、血小板 ≥ 80,000 細胞/mm³。
Karnofsky パフォーマンススコア 60 以上のパフォーマンス。 本治験を理解し、情報提供同意書に署名していただいた患者様。
除外基準:
- 過去に切除または放射線治療を受けた患者。 肝臓がんの治療に影響を与える可能性がある、明らかな心臓、肺、脳、腎臓の機能障害のある患者。
ここで述べた治療に影響を与える可能性のある他の疾患を患っている患者。 他の悪性腫瘍の病歴がある患者。 他の臨床試験に参加している被験者。 肝外転移、門脈またはその他の主要な血管障害。 肝機能:子供B C。
患者は治験への同意書に署名しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。