- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914341
신생아에서 라이브 음악의 단기 효과
2014년 1월 22일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
신생아 영아의 생리적 매개변수에 대한 라이브 펜타토닉 음악의 단기 효과
이 연구의 목적은 라이브 음악이 신생아의 생리적 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
엄마는 음악이 자신과 아이의 행복에 미치는 영향에 대해 질문을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Filderklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 35주
- 부모의 동의서 서명
- 청각 능력의 양성 증거(TEOAE, 일시적 유발 이음향 방출)
- 양성 10분 아프가 점수 > 7
제외 기준:
- 심장 결함 또는 알려진 심장 부정맥
- 조산 및 신생아 기간의 기타 질병(감염 및 염색체 이상 포함)
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
간섭 없음
|
|
실험적: 음악
펜타토닉 라이브 음악
|
5음으로 조율된 어린이용 하프에서 연주되는 라이브 음악
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심박수
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산소포화도
기간: 생리적 매개변수는 45분에 걸쳐 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분에 걸쳐 두 번 측정됩니다.
|
|
호흡수
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
무호흡 > 시간당 4초
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
서맥 < 80bpm/h
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
빈맥 > 200 bmp/h
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
심박 변이도 매개변수(HRV)
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
RMSS(연속 차이의 평균 제곱근) SDNN(정규 간격과 정규 간격의 표준 편차) pNN50(NN50(50ms 이상 차이가 나는 연속 NN 쌍 수)를 총 NN 수로 나눈 비율) LF/ HF(저주파/고주파)
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
관류 지수(PI)
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
PTT(펄스 전송 시간)
기간: 생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
생리적 매개변수는 45분 동안 두 번 측정됩니다.
|
|
상태 특성 불안 목록
기간: 설문지는 각각 음악 개입 전후(생리학적 측정의 처음 15분 동안과 마지막 15분 동안) 개입 전과 후에 아이의 어머니가 작성합니다.
|
설문지는 각각 음악 개입 전후(생리학적 측정의 처음 15분 동안과 마지막 15분 동안) 개입 전과 후에 아이의 어머니가 작성합니다.
|
|
아이의 상태
기간: 설문지는 각각 음악 개입 전후(생리학적 측정의 처음 15분 동안과 마지막 15분 동안) 개입 전과 후에 아이의 어머니가 작성합니다.
|
설문지는 각각 음악 개입 전후(생리학적 측정의 처음 15분 동안과 마지막 15분 동안) 개입 전과 후에 아이의 어머니가 작성합니다.
|
|
추가 음악 질문
기간: 추가 음악 질문은 음악 개입 후 아동의 어머니가 채웁니다(음악 개입 직후 15분 동안).
|
추가 음악 질문은 음악 개입 후 아동의 어머니가 채웁니다(음악 개입 직후 15분 동안).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bo LK, Callaghan P. Soothing pain-elicited distress in Chinese neonates. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E49. doi: 10.1542/peds.105.4.e49.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Standley JM. A meta-analysis of the efficacy of music therapy for premature infants. J Pediatr Nurs. 2002 Apr;17(2):107-13. doi: 10.1053/jpdn.2002.124128.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록