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Effets à court terme de la musique live chez les nouveau-nés

22 janvier 2014 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Effets à court terme de la musique pentatonique en direct sur les paramètres physiologiques chez les nouveau-nés

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la musique live sur les paramètres physiologiques chez les nouveau-nés. La mère est interrogée sur les effets de la musique sur elle-même et sur le bien-être de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
        • Filderklinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel ≥ 35 semaines
  • consentement éclairé signé des parents
  • preuve positive de la capacité auditive (TEOAE, émission otoacoustique évoquée transitoire)
  • Score d'Apgar positif à 10 minutes> 7

Critère d'exclusion:

  • Malformation cardiaque ou arythmie cardiaque connue
  • autres maladies de la période prématurée et néonatale (y compris les infections et les aberrations chromosomiques)
  • participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
Expérimental: Musique
musique live pentatonique
Autre: Musique
Musique live jouée sur la harpe pour enfants à accord pentatonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes.
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes.
Fréquence respiratoire
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Apnée > 4 sec par heure
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Bradycardie < 80 bpm/h
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Tachycardie > 200 bmp/h
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
RMSS (moyenne quadratique des différences successives) SDNN (écart type des intervalles normaux à normaux) pNN50 (la proportion de NN50 (le nombre de paires de NN successifs qui diffèrent de plus de 50 ms) divisé par le nombre total de NN) LF/ HF (basse fréquence/haute fréquence)
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Indice de perfusion (IP)
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Temps de transit d'impulsion (PTT)
Délai: les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
les paramètres physiologiques sont mesurés deux fois sur une période de 45 minutes
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Des questionnaires sont remplis par la mère de l'enfant avant et après l'intervention musicale respectivement sans intervention (pendant la première et pendant les 15 dernières minutes de la mesure physiologique).
Des questionnaires sont remplis par la mère de l'enfant avant et après l'intervention musicale respectivement sans intervention (pendant la première et pendant les 15 dernières minutes de la mesure physiologique).
Etat de l'enfant
Délai: Des questionnaires sont remplis par la mère de l'enfant avant et après l'intervention musicale respectivement sans intervention (pendant la première et pendant les 15 dernières minutes de la mesure physiologique).
Des questionnaires sont remplis par la mère de l'enfant avant et après l'intervention musicale respectivement sans intervention (pendant la première et pendant les 15 dernières minutes de la mesure physiologique).
Questions musicales supplémentaires
Délai: Les questions musicales supplémentaires sont remplies par la mère de l'enfant après l'intervention musicale (pendant les 15 minutes directement après l'intervention musicale).
Les questions musicales supplémentaires sont remplies par la mère de l'enfant après l'intervention musicale (pendant les 15 minutes directement après l'intervention musicale).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaborateurs

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARCIM_MTN04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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