Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurzfristige Auswirkungen von Live-Musik bei Neugeborenen

22. Januar 2014 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kurzfristige Auswirkungen von pentatonischer Live-Musik auf physiologische Parameter bei Neugeborenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Live-Musik auf physiologische Parameter bei Neugeborenen zu bestimmen. Die Mutter wird nach den Auswirkungen von Musik auf ihr eigenes Wohlbefinden und das Wohlbefinden des Kindes befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
        • Filderklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter ≥ 35 Wochen
  • unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern
  • positiver Nachweis der Hörfähigkeit (TEOAE, transitorisch evozierte otoakustische Emission)
  • positiver 10-Minuten-Apgar-Score > 7

Ausschlusskriterien:

  • Herzfehler oder bekannte Herzrhythmusstörung
  • andere Erkrankungen der Früh- und Neugeborenenperiode (einschließlich Infektionen und Chromosomenaberrationen)
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: Musik
pentatonische Live-Musik
Sonstiges: Musik
Live-Musik auf der pentatonisch gestimmten Kinderharfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen.
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen.
Atmungsrate
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Apnoe > 4 Sek. pro Stunde
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Bradykardie < 80 Schläge pro Minute/h
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Tachykardie > 200 bmp/h
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Herzfrequenzvariabilitätsparameter (HRV)
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
RMSS (quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen) SDNN (Standardabweichung normaler zu normaler Intervalle) pNN50 (der Anteil von NN50 (die Anzahl der Paare aufeinanderfolgender NNs, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden) geteilt durch die Gesamtzahl der NNs) LF/ HF (Niederfrequenz/Hochfrequenz)
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Pulslaufzeit (PTT)
Zeitfenster: Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
Die physiologischen Parameter werden zweimal über einen Zeitraum von 45 Minuten gemessen
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Fragebögen werden von der Mutter des Kindes vor und nach der Musikintervention bzw. keiner Intervention (während der ersten und während der letzten 15 Minuten der physiologischen Messung) ausgefüllt.
Fragebögen werden von der Mutter des Kindes vor und nach der Musikintervention bzw. keiner Intervention (während der ersten und während der letzten 15 Minuten der physiologischen Messung) ausgefüllt.
Zustand des Kindes
Zeitfenster: Fragebögen werden von der Mutter des Kindes vor und nach der Musikintervention bzw. keiner Intervention (während der ersten und während der letzten 15 Minuten der physiologischen Messung) ausgefüllt.
Fragebögen werden von der Mutter des Kindes vor und nach der Musikintervention bzw. keiner Intervention (während der ersten und während der letzten 15 Minuten der physiologischen Messung) ausgefüllt.
Zusätzliche Fragen zur Musik
Zeitfenster: Die zusätzlichen Musikfragen werden von der Mutter des Kindes nach der Musikintervention (in den 15 Minuten direkt nach der Musikintervention) ausgefüllt.
Die zusätzlichen Musikfragen werden von der Mutter des Kindes nach der Musikintervention (in den 15 Minuten direkt nach der Musikintervention) ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Mitarbeiter

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARCIM_MTN04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neugeborenes

Klinische Studien zur Musik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren