Elävän musiikin lyhytaikaiset vaikutukset vastasyntyneille
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Elävän pentatonisen musiikin lyhytaikaiset vaikutukset vastasyntyneiden fysiologisiin parametreihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää elävän musiikin vaikutukset vastasyntyneiden fysiologisiin parametreihin.
Äidiltä kysytään musiikin vaikutuksista omaan ja lapsen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- Filderklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≥ 35 viikkoa
- vanhempien allekirjoitettu tietoinen suostumus
- positiivinen todiste kuulokyvystä (TEOAE, ohimenevä herätetty otoakustinen emissio)
- positiivinen 10 minuutin Apgar-pistemäärä > 7
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänvika tai tunnettu sydämen rytmihäiriö
- muut ennenaikaisten ja vastasyntyneiden sairaudet (mukaan lukien infektiot ja kromosomipoikkeamat)
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Musiikki
pentatonista elävää musiikkia
|
Elävää musiikkia soi pentatonisesti viritetyllä lastenharpulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana.
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana.
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
Apnea > 4 sekuntia tunnissa
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
Bradykardia < 80 bpm/h
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
Takykardia > 200 lyöntiä/h
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
sykevaihteluparametrit (HRV)
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
RMSS (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) SDNN (normaalin ja normaalin välin keskihajonta) pNN50 (NN50:n osuus (peräkkäisten NN-parien määrä, jotka eroavat yli 50 ms) jaettuna NN:iden kokonaismäärällä) LF/ HF (matala/korkea taajuus)
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
Perfuusioindeksi (PI)
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
Pulssin siirtoaika (PTT)
Aikaikkuna: fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
fysiologiset parametrit mitataan kahdesti 45 minuutin aikana
|
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täyttää lapsen äiti ennen musiikkiinterventiota ja sen jälkeen tai ei interventiota (fysiologisen mittauksen ensimmäisen ja viimeisen 15 minuutin aikana).
|
Kyselylomakkeet täyttää lapsen äiti ennen musiikkiinterventiota ja sen jälkeen tai ei interventiota (fysiologisen mittauksen ensimmäisen ja viimeisen 15 minuutin aikana).
|
|
|
Lapsen tila
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täyttää lapsen äiti ennen musiikkiinterventiota ja sen jälkeen tai ei interventiota (fysiologisen mittauksen ensimmäisen ja viimeisen 15 minuutin aikana).
|
Kyselylomakkeet täyttää lapsen äiti ennen musiikkiinterventiota ja sen jälkeen tai ei interventiota (fysiologisen mittauksen ensimmäisen ja viimeisen 15 minuutin aikana).
|
|
|
Musiikin lisäkysymyksiä
Aikaikkuna: Musiikin lisäkysymykset täyttää lapsen äiti musiikin intervention jälkeen (välittömästi musiikin jälkeisen 15 minuutin aikana).
|
Musiikin lisäkysymykset täyttää lapsen äiti musiikin intervention jälkeen (välittömästi musiikin jälkeisen 15 minuutin aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bo LK, Callaghan P. Soothing pain-elicited distress in Chinese neonates. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E49. doi: 10.1542/peds.105.4.e49.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Standley JM. A meta-analysis of the efficacy of music therapy for premature infants. J Pediatr Nurs. 2002 Apr;17(2):107-13. doi: 10.1053/jpdn.2002.124128.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCIM_MTN04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .