Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky živé hudby u novorozenců

22. ledna 2014 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Krátkodobé účinky živé pentatonické hudby na fyziologické parametry u novorozenců

Účelem této studie je zjistit účinky živé hudby na fyziologické parametry u novorozenců. Matka je dotázána na účinky hudby na ni a na pohodu dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
        • Filderklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk ≥ 35 týdnů
  • podepsaný informovaný souhlas rodičů
  • pozitivní průkaz sluchové schopnosti (TEOAE, přechodná evokovaná otoakustická emise)
  • pozitivní 10minutové Apgar-Score > 7

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční vada nebo známá srdeční arytmie
  • jiná onemocnění předčasného a novorozeneckého období (včetně infekcí a chromozomálních aberací)
  • účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
Experimentální: Hudba
pentatonická živá hudba
Jiný: Hudba
Na pentatonicky laděnou dětskou harfu hrála živá hudba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut.
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut.
Dechová frekvence
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Apnoe > 4 sekundy za hodinu
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Bradykardie < 80 bpm/h
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Tachykardie > 200 bmp/h
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
parametry variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
RMSS (střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů) SDNN (směrodatná odchylka normálních a normálních intervalů) pNN50 (podíl NN50 (počet párů po sobě jdoucích NN, které se liší o více než 50 ms) děleno celkovým počtem NN) LF/ HF (nízká frekvence/vysoká frekvence)
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Perfuzní index (PI)
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Pulse-Transit-Time (PTT)
Časové okno: fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
fyziologické parametry se měří dvakrát po dobu 45 minut
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Dotazníky vyplňuje matka dítěte před a po hudební intervenci, resp. žádné intervenci (během prvních a posledních 15 minut fyziologického měření).
Dotazníky vyplňuje matka dítěte před a po hudební intervenci, resp. žádné intervenci (během prvních a posledních 15 minut fyziologického měření).
Stav dítěte
Časové okno: Dotazníky vyplňuje matka dítěte před a po hudební intervenci, resp. žádné intervenci (během prvních a posledních 15 minut fyziologického měření).
Dotazníky vyplňuje matka dítěte před a po hudební intervenci, resp. žádné intervenci (během prvních a posledních 15 minut fyziologického měření).
Další otázky týkající se hudby
Časové okno: Doplňkové hudební otázky vyplňuje matka dítěte po hudební intervenci (během 15 minut bezprostředně po hudební intervenci).
Doplňkové hudební otázky vyplňuje matka dítěte po hudební intervenci (během 15 minut bezprostředně po hudební intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Spolupracovníci

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ARCIM_MTN04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit