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Efectos a corto plazo de la música en vivo en recién nacidos

22 de enero de 2014 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Efectos a corto plazo de la música pentatónica en vivo sobre los parámetros fisiológicos en recién nacidos

El propósito de este estudio es determinar los efectos de la música en vivo sobre parámetros fisiológicos en recién nacidos. Se pregunta a la madre sobre los efectos de la música en su propio bienestar y el del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
        • Filderklinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional ≥ 35 semanas
  • consentimiento informado firmado de los padres
  • prueba positiva de capacidad auditiva (TEOAE, emisión otoacústica evocada transitoria)
  • Puntuación de Apgar positiva a los 10 minutos > 7

Criterio de exclusión:

  • Defecto cardíaco o arritmia cardíaca conocida
  • otras enfermedades del período prematuro y del recién nacido (incluyendo infecciones y aberraciones cromosómicas)
  • participación en otros estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Sin intervención
Experimental: Música
música en vivo pentatónica
Otro: Música
Música en vivo tocada en el arpa infantil afinada pentatónicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos.
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos.
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Apnea > 4 seg por hora
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Bradicardia < 80 lpm/h
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Taquicardia > 200 bmp/h
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
RMSS (cuadrado medio de diferencias sucesivas) SDNN (desviación estándar de intervalos normales a normales) pNN50 (la proporción de NN50 (el número de pares de NN sucesivos que difieren en más de 50 ms) dividido por el número total de NN) LF/ HF (baja frecuencia/alta frecuencia)
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Índice de perfusión (PI)
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Pulso-Tiempo de Tránsito (PTT)
Periodo de tiempo: los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
los parámetros fisiológicos se miden dos veces durante un período de 45 minutos
Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Los cuestionarios son llenados por la madre del niño antes y después de la intervención musical respectivamente sin intervención (durante los primeros y durante los últimos 15 minutos de la medición fisiológica).
Los cuestionarios son llenados por la madre del niño antes y después de la intervención musical respectivamente sin intervención (durante los primeros y durante los últimos 15 minutos de la medición fisiológica).
Estado del niño
Periodo de tiempo: Los cuestionarios son llenados por la madre del niño antes y después de la intervención musical respectivamente sin intervención (durante los primeros y durante los últimos 15 minutos de la medición fisiológica).
Los cuestionarios son llenados por la madre del niño antes y después de la intervención musical respectivamente sin intervención (durante los primeros y durante los últimos 15 minutos de la medición fisiológica).
Preguntas adicionales sobre música
Periodo de tiempo: Las preguntas musicales adicionales las completa la madre del niño después de la intervención musical (durante los 15 minutos inmediatamente posteriores a la intervención musical).
Las preguntas musicales adicionales las completa la madre del niño después de la intervención musical (durante los 15 minutos inmediatamente posteriores a la intervención musical).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Colaboradores

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ARCIM_MTN04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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