Efeitos de curto prazo da música ao vivo em recém-nascidos
22 de janeiro de 2014 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Efeitos de curto prazo da música pentatônica ao vivo em parâmetros fisiológicos em recém-nascidos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da música ao vivo em parâmetros fisiológicos em recém-nascidos.
A mãe é questionada sobre os efeitos da música sobre ela e o bem-estar da criança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
- Filderklinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≥ 35 semanas
- consentimento informado assinado pelos pais
- prova positiva da capacidade auditiva (EOAT, emissão otoacústica evocada transitória)
- Apgar de 10 minutos positivo > 7
Critério de exclusão:
- Defeito cardíaco ou arritmia cardíaca conhecida
- outras doenças do período pré-termo e do recém-nascido (incluindo infecções e aberrações cromossômicas)
- participação em outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Música
música ao vivo pentatônica
|
Música ao vivo tocada na harpa infantil com afinação pentatônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: os parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos.
|
os parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos.
|
|
|
Taxa de respiração
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
Apneia > 4 segundos por hora
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
Bradicardia < 80 bpm/h
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
Taquicardia > 200 bmp/h
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
RMSS (raiz quadrada média de diferenças sucessivas) SDNN (desvio padrão de intervalos normais a normais) pNN50 (a proporção de NN50 (o número de pares de NNs sucessivos que diferem em mais de 50 ms) dividido pelo número total de NNs) LF/ HF (baixa frequência/alta frequência)
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
Índice de Perfusão (PI)
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
Tempo de Trânsito de Pulso (PTT)
Prazo: parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
parâmetros fisiológicos são medidos duas vezes durante um período de 45 minutos
|
|
|
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Os questionários são preenchidos pela mãe da criança antes e depois da intervenção musical respetivamente sem intervenção (durante o primeiro e os últimos 15 minutos da medição fisiológica).
|
Os questionários são preenchidos pela mãe da criança antes e depois da intervenção musical respetivamente sem intervenção (durante o primeiro e os últimos 15 minutos da medição fisiológica).
|
|
|
Estado da criança
Prazo: Os questionários são preenchidos pela mãe da criança antes e depois da intervenção musical respetivamente sem intervenção (durante o primeiro e os últimos 15 minutos da medição fisiológica).
|
Os questionários são preenchidos pela mãe da criança antes e depois da intervenção musical respetivamente sem intervenção (durante o primeiro e os últimos 15 minutos da medição fisiológica).
|
|
|
Perguntas adicionais sobre música
Prazo: As questões musicais adicionais são preenchidas pela mãe da criança após a intervenção musical (durante os 15 minutos imediatamente após a intervenção musical).
|
As questões musicais adicionais são preenchidas pela mãe da criança após a intervenção musical (durante os 15 minutos imediatamente após a intervenção musical).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bo LK, Callaghan P. Soothing pain-elicited distress in Chinese neonates. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E49. doi: 10.1542/peds.105.4.e49.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Standley JM. A meta-analysis of the efficacy of music therapy for premature infants. J Pediatr Nurs. 2002 Apr;17(2):107-13. doi: 10.1053/jpdn.2002.124128.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ARCIM_MTN04
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .