Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочное влияние живой музыки на новорожденных

22 января 2014 г. обновлено: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Краткосрочное влияние живой пентатоники на физиологические показатели новорожденных

Целью данного исследования является определение влияния живой музыки на физиологические параметры новорожденных. Мать спрашивают о влиянии музыки на ее самочувствие и благополучие ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Германия, 70794
        • Filderklinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст ≥ 35 недель
  • подписанное информированное согласие родителей
  • положительное подтверждение способности слышать (TEOAE, транзиторная вызванная отоакустическая эмиссия)
  • положительная 10-минутная оценка по шкале Апгар > 7

Критерий исключения:

  • Порок сердца или известная сердечная аритмия
  • другие заболевания периода недоношенности и новорожденности (включая инфекции и хромосомные аберрации)
  • участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
без вмешательства
Экспериментальный: Музыка
пентатоника живая музыка
Другой: Музыка
Живая музыка на пентатонно настроенной детской арфе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: физиологические параметры измеряют дважды в течение 45 минут.
физиологические параметры измеряют дважды в течение 45 минут.
Дыхание курс
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Апноэ > 4 сек в час
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Брадикардия < 80 уд/мин
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Тахикардия > 200 уд/ч
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
параметры вариабельности сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
RMSS (среднеквадратичное значение последовательных разностей) SDNN (стандартное отклонение нормальных интервалов от нормальных) pNN50 (доля NN50 (количество пар последовательных NN, отличающихся более чем на 50 мс), деленная на общее количество NN) LF/ ВЧ (низкая частота/высокая частота)
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Индекс перфузии (PI)
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Время прохождения импульса (PTT)
Временное ограничение: физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
физиологические параметры измеряются дважды в течение 45 минут
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Анкеты заполняются матерью ребенка до и после музыкального воздействия соответственно без вмешательства (в течение первых и последних 15 минут физиологического измерения).
Анкеты заполняются матерью ребенка до и после музыкального воздействия соответственно без вмешательства (в течение первых и последних 15 минут физиологического измерения).
Состояние ребенка
Временное ограничение: Анкеты заполняются матерью ребенка до и после музыкального воздействия соответственно без вмешательства (в течение первых и последних 15 минут физиологического измерения).
Анкеты заполняются матерью ребенка до и после музыкального воздействия соответственно без вмешательства (в течение первых и последних 15 минут физиологического измерения).
Дополнительные вопросы по музыке
Временное ограничение: Дополнительные музыкальные вопросы задает мать ребенка после музыкального вмешательства (в течение 15 минут непосредственно после музыкального вмешательства).
Дополнительные музыкальные вопросы задает мать ребенка после музыкального вмешательства (в течение 15 минут непосредственно после музыкального вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Соавторы

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ARCIM_MTN04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться