现场音乐对新生儿的短期影响
现场五声音乐对新生儿生理参数的短期影响
本研究的目的是确定现场音乐对新生儿生理参数的影响。
母亲被问及音乐对她自己和孩子健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt、Baden-Württemberg、德国、70794
- Filderklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄≥35周
- 签署父母知情同意书
- 听力能力的积极证明（TEOAE，瞬态诱发耳声发射）
- 阳性 10 分钟 Apgar-Score > 7
排除标准：
- 心脏缺陷或已知的心律失常
- 其他早产和新生儿疾病（包括感染和染色体畸变）
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有干预
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实验性的：音乐
五声音阶现场音乐
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五声音调儿童竖琴演奏的现场音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心率
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间：生理参数在 45 分钟内测量两次。
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生理参数在 45 分钟内测量两次。
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呼吸率
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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呼吸暂停 > 4 秒/小时
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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心动过缓 < 80 bpm/h
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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心动过速 > 200 bmp/h
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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心率变异性参数 (HRV)
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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RMSS（连续差值的均方根） SDNN（正态到正态区间的标准差） pNN50（NN50（相差超过 50 毫秒的连续 NN 对数）除以 NN 总数的比例） LF/ HF（低频/高频）
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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灌注指数 (PI)
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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脉冲传输时间 (PTT)
大体时间：在 45 分钟内测量两次生理参数
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在 45 分钟内测量两次生理参数
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状态特质焦虑量表
大体时间：问卷由孩子的母亲在音乐干预前后分别填写，没有干预（在生理测量的第一个和最后 15 分钟期间）。
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问卷由孩子的母亲在音乐干预前后分别填写，没有干预（在生理测量的第一个和最后 15 分钟期间）。
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孩子的状态
大体时间：问卷由孩子的母亲在音乐干预前后分别填写，没有干预（在生理测量的第一个和最后 15 分钟期间）。
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问卷由孩子的母亲在音乐干预前后分别填写，没有干预（在生理测量的第一个和最后 15 分钟期间）。
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额外的音乐问题
大体时间：额外的音乐问题由孩子的母亲在音乐干预后填写（在音乐干预后的 15 分钟内）。
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额外的音乐问题由孩子的母亲在音乐干预后填写（在音乐干预后的 15 分钟内）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Vagedes, Dr.、ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bo LK, Callaghan P. Soothing pain-elicited distress in Chinese neonates. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E49. doi: 10.1542/peds.105.4.e49.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Standley JM. A meta-analysis of the efficacy of music therapy for premature infants. J Pediatr Nurs. 2002 Apr;17(2):107-13. doi: 10.1053/jpdn.2002.124128.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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