Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av levende musikk hos nyfødte spedbarn

22. januar 2014 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Kortsiktige effekter av levende pentatonisk musikk på fysiologiske parametere hos nyfødte spedbarn

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av levende musikk på fysiologiske parametere hos nyfødte spedbarn. Moren blir spurt om effekten av musikk på hennes egen og barnets velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
        • Filderklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ≥ 35 uker
  • underskrevet informert samtykke fra foreldrene
  • positivt bevis på hørselsevne (TEOAE, forbigående fremkalt otoakustisk emisjon)
  • positiv 10-minutters Apgar-score > 7

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil eller kjent hjertearytmi
  • andre sykdommer i prematur- og nyfødtperioden (inkludert infeksjoner og kromosomavvik)
  • deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: Musikk
pentatonisk levende musikk
Annen: Musikk
Levende musikk spilt på den pentatonisk innstilte barneharpen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter.
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter.
Pustefrekvens
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Apné > 4 sek per time
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Bradykardi < 80 bpm/t
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Takykardi > 200 bmp/t
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
hjertefrekvensvariasjonsparametere (HRV)
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
RMSS (root mean square of successive differences) SDNN (standardavvik for normal- til normalintervaller) pNN50 (andelen av NN50 (antall par av suksessive NN-er som avviker med mer enn 50 ms) delt på totalt antall NN-er) LF/ HF (lav frekvens/høy frekvens)
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Perfusjonsindeks (PI)
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Puls-Transit-Time (PTT)
Tidsramme: fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
fysiologiske parametere måles to ganger over en periode på 45 minutter
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Spørreskjema fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon (i løpet av de første og siste 15 minuttene av den fysiologiske målingen).
Spørreskjema fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon (i løpet av de første og siste 15 minuttene av den fysiologiske målingen).
Barnets tilstand
Tidsramme: Spørreskjema fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon (i løpet av de første og siste 15 minuttene av den fysiologiske målingen).
Spørreskjema fylles ut av barnets mor før og etter musikkintervensjonen henholdsvis ingen intervensjon (i løpet av de første og siste 15 minuttene av den fysiologiske målingen).
Ytterligere spørsmål om musikk
Tidsramme: De ekstra musikkspørsmålene fylles ut av barnets mor etter musikkintervensjonen (i løpet av 15 minutter rett etter musikkintervensjonen).
De ekstra musikkspørsmålene fylles ut av barnets mor etter musikkintervensjonen (i løpet av 15 minutter rett etter musikkintervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbeidspartnere

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ARCIM_MTN04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt spedbarn

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere