Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti a breve termine della musica dal vivo nei neonati

22 gennaio 2014 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Effetti a breve termine della musica pentatonica dal vivo sui parametri fisiologici nei neonati

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della musica dal vivo sui parametri fisiologici nei neonati. Alla madre viene chiesto degli effetti della musica su se stessa e sul benessere del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
        • Filderklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale ≥ 35 settimane
  • consenso informato firmato dei genitori
  • prova positiva della capacità uditiva (TEOAE, emissione otoacustica evocata transitoria)
  • Punteggio Apgar positivo di 10 minuti > 7

Criteri di esclusione:

  • Difetto cardiaco o aritmia cardiaca nota
  • altre malattie del periodo pretermine e neonatale (incluse infezioni e aberrazioni cromosomiche)
  • partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Sperimentale: Musica
musica pentatonica dal vivo
Altro: Musica
Musica dal vivo suonata sull'arpa per bambini accordata pentatonicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti.
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Apnea > 4 secondi all'ora
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Bradicardia < 80 bpm/h
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Tachicardia > 200 bmp/h
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
parametri di variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
RMSS (radice quadratica media delle differenze successive) SDNN (deviazione standard degli intervalli da normale a normale) pNN50 (la proporzione di NN50 (il numero di coppie di NN successivi che differiscono di oltre 50 ms) diviso per il numero totale di NN) LF/ HF (bassa frequenza/alta frequenza)
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Tempo di transito dell'impulso (PTT)
Lasso di tempo: i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
i parametri fisiologici vengono misurati due volte nell'arco di 45 minuti
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: I questionari vengono compilati dalla madre del bambino prima e dopo l'intervento musicale rispettivamente nessun intervento (durante i primi e gli ultimi 15 minuti della misurazione fisiologica).
I questionari vengono compilati dalla madre del bambino prima e dopo l'intervento musicale rispettivamente nessun intervento (durante i primi e gli ultimi 15 minuti della misurazione fisiologica).
Stato del bambino
Lasso di tempo: I questionari vengono compilati dalla madre del bambino prima e dopo l'intervento musicale rispettivamente nessun intervento (durante i primi e gli ultimi 15 minuti della misurazione fisiologica).
I questionari vengono compilati dalla madre del bambino prima e dopo l'intervento musicale rispettivamente nessun intervento (durante i primi e gli ultimi 15 minuti della misurazione fisiologica).
Altre domande sulla musica
Lasso di tempo: Le domande musicali aggiuntive vengono compilate dalla madre del bambino dopo l'intervento musicale (durante i 15 minuti immediatamente successivi all'intervento musicale).
Le domande musicali aggiuntive vengono compilate dalla madre del bambino dopo l'intervento musicale (durante i 15 minuti immediatamente successivi all'intervento musicale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Collaboratori

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute; University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARCIM_MTN04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi